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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海正藥業(yè)注射用米卡芬凈鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

海正藥業(yè)注射用米卡芬凈鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-25
24日,海正藥業(yè)公告,收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用米卡芬凈鈉的《藥品補申請批準通知書(shū)》,公司藥品注射用米卡芬凈鈉已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       24日,海正藥業(yè)公告,收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用米卡芬凈鈉的《藥品補申請批準通知書(shū)》,公司藥品注射用米卡芬凈鈉已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       米卡芬凈鈉主要用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

       據統計,注射用米卡芬凈鈉2020年全球銷(xiāo)售額約為33,915.26萬(wàn)美元,其中中國銷(xiāo)售額約為3,442.73萬(wàn)美元;2021年1-3月全球銷(xiāo)售額約為8,263.60萬(wàn)美元,其中中國銷(xiāo)售額約為1,181.18萬(wàn)美元(數據來(lái)源于IMS數據庫)。該司注射用米卡芬凈鈉2020年度銷(xiāo)售收入約為3,933萬(wàn)元,2021年1-3月銷(xiāo)售收入約為1,252萬(wàn)元。

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