6月23日,以嶺藥業(yè)稱(chēng),收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
酒石酸美托洛爾片是臨床常用的一種選擇性β -受體阻滯劑,多見(jiàn)于心血管內科,可以阻斷交感神經(jīng)活性、減慢心率,同時(shí)可以降低血壓。其說(shuō)明書(shū)適應癥為:用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
酒石酸美托洛爾片是國家醫保目錄(2020 年版)甲類(lèi)品種,是國家基本藥物目錄(2018 年版)品種。
根據國家相關(guān)政策規定,對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持;醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用;同時(shí),通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
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