記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
變異的新冠病毒Delta毒株，正考驗著(zhù)中國對新冠病毒的防御能力。
6月19日，深圳市通報上一日兩名新增本土確診病例，所感染的病毒均為變異新冠病毒Delta毒株。而5月21日報告第一例本土感染的廣州疫情，也是由該變異新冠病毒導致。
為應對Delta變異毒株，廣東省多地已開(kāi)展多輪大規模核酸篩查。深圳市副市長(cháng)陶永欣6月19日在深圳市疫情防控新聞發(fā)布會(huì )上表示，深圳市涉及的重點(diǎn)區和重點(diǎn)行業(yè)已經(jīng)開(kāi)展多輪大規模核酸篩查。6月21日，廣東省東莞市、寮步鎮等地也啟動(dòng)了全市核酸檢測。
這也被認為是中國與Delta變異毒株的第一次正面遭遇戰，在有著(zhù)超強傳播力的Delta變異毒株面前，國內所依靠的核酸檢測手段將如何應對？
Delta變異毒株是由新冠病毒B.1.617.2變異株進(jìn)一步變異而成的，最早發(fā)現于印度。今年5月，世界衛生組織（WHO）給這種變異病毒起名為Delta（德?tīng)査┳儺愔辍?/p>
與其他毒株相比，Delta變異毒株最讓人警惕之處在于其超強的傳播力。中國疾控中心研究員馮子健6月11日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上表示，Delta變異毒株的傳播能力是目前已經(jīng)確定的幾個(gè)新冠病毒值得關(guān)注的變異株里傳播能力最強的，比過(guò)去的老的毒株傳播能力提高了100%，也比英國首先發(fā)現的變異毒株的傳播能力提高了40%多。
超強的傳播力也讓Delta變異毒株迅速在全球蔓延。
英國英格蘭公共衛生署當地時(shí)間6月18日發(fā)布報告表示，該國自6月11日以來(lái)，感染“德?tīng)査―elta）毒株”的病例增加了33630例，根據最新測序和基因分型數據顯示，過(guò)去一周，英國目前有99%的確診病例感染了Delta變異毒株。俄羅斯莫斯科市長(cháng)索比亞寧表示，莫斯科89.3%的新冠肺炎患者體內都發(fā)現了Delta變異毒株。
WHO首席科學(xué)家斯瓦米納坦6月18日則表示，最初在印度發(fā)現的新冠變種病毒Delta正成為全球主要流行的變種病毒株。根據世衛官員16日發(fā)布的數據，Delta變種已傳播至超過(guò)80個(gè)國家。
萬(wàn)孚生物方面對界面新聞介紹稱(chēng)，目前全球范圍內發(fā)現的變異株有多種，但是引起科學(xué)家們注意的主要是英國株（Alpha）、南非株（Beta）、巴西株（Gamma）、印度株（Delta）等變異株，上述變異株在傳染性以及免疫逃逸方面都有所增強，對疫情防控及**接種工作都帶來(lái)了新的挑戰。
而除了急需研究各種新冠**對變異毒株的保護效力，作為疫情防控的另一款有力武器，現有的核酸檢測手段又能否準確的檢測出Delta變異毒株？
據華大基因向界面新聞介紹，在實(shí)踐中，核酸檢測準確性會(huì )受到病毒特征、檢測產(chǎn)品或技術(shù)本身、采樣過(guò)程、樣本儲存、運輸及檢測能力等因素的影響。
而核酸檢測是對新冠病毒特征RNA序列進(jìn)行RT-PCR擴增反應，體外定性檢測受檢者樣本中的新冠病毒核酸。由于核酸是病毒的遺傳物質(zhì)，理論上對新冠病毒的特征序列進(jìn)行核酸檢測就可以確定是否為新冠病毒感染。而不同生產(chǎn)商在設計核酸檢測試劑盒時(shí)使用的引物探針并不相同，對新冠病毒突變株的檢測能力不能一概而論，需要具體分析。
賓夕法尼亞大學(xué)醫學(xué)院病理及實(shí)驗醫藥系副教授張洪濤用“拉鏈”來(lái)比喻新冠病毒核酸檢測。其介紹到，DNA有兩條互補的拉鏈，檢測病毒的PCR反應，也是按照兩條鏈的互補性進(jìn)行的。
“PCR就是把互補的兩條拉鏈從其尾巴的位置拉起來(lái)。變異新冠病毒可以理解為拉鏈上的某個(gè)齒壞了，但如果壞在中間，也許還拉得過(guò)去，但如果拉鏈的尾巴位置壞了，PCR就拉不過(guò)去了。”張洪濤告訴界面新聞?dòng)浾摺?/p>
張洪濤表示，一般檢測試劑盒里也會(huì )同時(shí)有兩條、甚至三條拉鏈，雖然病毒突變頻繁發(fā)生，但是幾條拉鏈同時(shí)都壞掉的概率非常小。因此如果是“中間的齒壞了”原有的核酸檢測試劑一般還能檢測出病毒，但可能會(huì )只有在變異新冠病毒載量更高的時(shí)候才能測得出，如果疫情變嚴重了，就要考慮更新檢測試劑，以方便在感染早期就及時(shí)發(fā)現感染者。因此他認為，可以先用原有的新冠檢測試劑進(jìn)行大規模測量，再針對性地對陽(yáng)性患者來(lái)使用特定試劑以精確篩查。
不過(guò)，據萬(wàn)孚生物介紹，國內此前已上市的大多數新冠核酸檢測試劑不能夠區分新冠普通株以及變異株，這給相關(guān)流調工作帶來(lái)一定的困難。這也就要求新冠核酸檢測廠(chǎng)家要具備快速響應能力以及快速研發(fā)能力，以便應對未來(lái)新發(fā)現的變異株的檢測，新開(kāi)發(fā)的試劑如果需要快速上市，盡早的投入到疫情防控中，還需要相關(guān)政府部門(mén)的政策支持。
在這樣的情況下，就要先對新冠病毒進(jìn)行基因測序，知道拉鏈壞在哪，才可以針對拉鏈的變異進(jìn)行的調整。“測序完成之后，制定出相應的檢測試劑是十分容易的。”張洪濤告訴界面新聞?dòng)浾摺?/p>
目前，英國和國內都已經(jīng)研發(fā)出了針對Delta變異毒株的新冠檢測試劑。6月9日，廣州市科學(xué)技術(shù)局黨組成員、副局長(cháng)孫翔在廣州市政府新聞發(fā)布會(huì )上透露，達安基因、萬(wàn)孚生物都開(kāi)發(fā)出了新的核酸檢測試劑。
復星醫藥旗下復星診斷對界面新聞介紹，針對變異毒株的“檢測”和“鑒別”概念不一樣，“檢測”是檢測新冠病毒陽(yáng)性與否，而“鑒別”具體是哪種變異毒株則需要采用另外的試劑或方法。目前變異毒株種類(lèi)鑒別國內多用測序法，也可以采用專(zhuān)門(mén)的變異株鑒別試劑。
萬(wàn)孚生物對界面新聞表示，針對突變毒株的新檢測試劑不需要進(jìn)行太大的改動(dòng)，只需要開(kāi)發(fā)針對的變異株的特異性的引物及探針，對反應體系進(jìn)行適當調整，并進(jìn)行臨床驗證即可。
不過(guò)復星診斷也表示，其自主研發(fā)的新冠核酸檢測試劑同時(shí)檢測ORF1ab、N和E基因等3靶標序列，各靶標結果相互驗證，對低病毒載量樣本及發(fā)生點(diǎn)突變的病毒株，不易發(fā)生漏檢，根據其對引物探針與國際上最新變異株（包含但不限于B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.617變異株）攜帶的突變位點(diǎn)的核對，結果證實(shí)不會(huì )出現脫靶和漏檢情況，可保證該試劑針對變異株檢測和常規新冠病毒檢測的準確性和靈敏性一致。
而在實(shí)驗室檢驗流程上，金域醫學(xué)和多家檢測企業(yè)都告訴界面新聞?dòng)浾?，變異新冠病毒的?shí)驗室檢驗流程上同此前的新冠病毒毒株一致，無(wú)需調整。
雖然檢測試劑的開(kāi)發(fā)并不困難，但如何在實(shí)踐中保障大規模的檢測結果對各個(gè)省市來(lái)說(shuō)仍然是個(gè)考驗。“既要同時(shí)對大規模人群進(jìn)行檢測，又要防止人群互相感染，還要防止新冠**污染核酸檢測的結果。”張洪濤提到了落實(shí)大規模核酸檢測的難處。
華大基因也向界面新聞表示，核酸檢測的采樣過(guò)程、樣本的儲存、運輸的安全性都是大規模進(jìn)行核酸檢測所需面臨的挑戰。
此外，新研發(fā)的針對Delta變異毒株的試劑盒的產(chǎn)量提升也需要時(shí)間，而在于Delta變異毒株的交手中，依然需要足量的新試劑來(lái)保障大規模檢測的準確性，這在短期內也可能會(huì )成為一個(gè)挑戰。
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