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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 麗珠醫藥馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

麗珠醫藥馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-21
21日,麗珠醫藥發(fā)公告,全資子公司麗珠制藥廠(chǎng)收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       21日,麗珠醫藥發(fā)公告,全資子公司麗珠制藥廠(chǎng)收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       馬來(lái)酸氟伏沙明片是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發(fā)〔2020〕53 號)乙類(lèi)品種,適應癥為:(1)抑郁癥;(2)強迫癥。

       截至本公告披露日,馬來(lái)酸氟伏沙明片一致性評價(jià)已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣 707.35 萬(wàn)元。

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