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貝達藥業(yè)CDK4/6抑制劑獲批臨床

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-17
根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示信息,貝達藥業(yè)的BPI-16350膠囊獲得兩項臨床試驗默示許可,擬開(kāi)發(fā)治療乳腺癌。公開(kāi)資料顯示,BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制劑,屬于1類(lèi)新藥,此前已在中國獲批針對實(shí)體瘤的臨床研究。

       根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示信息,貝達藥業(yè)的BPI-16350膠囊獲得兩項臨床試驗默示許可,擬開(kāi)發(fā)治療乳腺癌。公開(kāi)資料顯示,BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制劑,屬于1類(lèi)新藥,此前已在中國獲批針對實(shí)體瘤的臨床研究。

       根據貝達藥業(yè)公告,BPI-16350是該公司自主研發(fā)的一款CDK4/6抑制劑,擬開(kāi)發(fā)單藥或與激素療法聯(lián)合用于治療激素受體陽(yáng)性和人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2陰性(HR+/HER2-)的晚期或轉移乳腺癌患者,也可用于Rb+的其他癌癥的一、二線(xiàn)或聯(lián)合治療。

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