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2021年度醫保目錄調整要來(lái)了,藥企需公示原價(jià)

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作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-06-10
2021年新一輪醫保目錄調整工作即將開(kāi)始。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       6月9日,國家醫保局官網(wǎng)公布了《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。醫保局指出,公眾可于2021年6月16日(星期三)17:00前提出意見(jiàn)和建議。

       這意味著(zhù)2021年的醫保目錄調整工作即將開(kāi)始,也將是從2019年起連續3年對國家醫保目錄實(shí)行全面調整,業(yè)界呼吁多年的醫保目錄動(dòng)態(tài)化管理機制在事實(shí)上已被確立。

       具體執行時(shí)間上,今年醫保調整工作的準備階段為今年6-7月,7-8月為申報階段,8-9月為專(zhuān)家評審階段,9-10月為談判階段,10-11月為公布結果階段。

       根據征求意見(jiàn)稿,本次可調入目錄內的藥品包括:

       對目錄外西藥和中成藥來(lái)說(shuō),符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以納入2021年藥品目錄評審范圍。

  • 2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。
  • 2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準,適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
  • 與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統疾病治療用藥。
  • 納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。

       意見(jiàn)稿要求,符合上述條件的目錄外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序申報,經(jīng)審核通過(guò)后納入評審范圍。此外,獨家藥品認定的截止日期為2021年6月30日。

       以上可以看出,2021年的醫保目錄申報方式延續了去年的企業(yè)先主動(dòng)申報、專(zhuān)家后續審評的方式。

       而目錄內西藥和中成藥有以下條件即需要被調出目錄:

  • 被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品。
  • 綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品。

       意見(jiàn)稿著(zhù)重提到,重點(diǎn)考慮2016年1月1日前準入目錄,且2016年1月1日至2021年6月30日期間,在國家藥品采購平臺沒(méi)有采購記錄的藥品。

       調整支付的藥品要求方面和往年基本相同,意見(jiàn)稿指出,處于協(xié)議有效期內,且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品;根據企業(yè)申報,經(jīng)專(zhuān)家評審有必要調整限定支付范圍的談判藥品;與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價(jià)格或費用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品可以調整支付標準的藥品范圍。

       在其它事項補充中,意見(jiàn)稿表示,按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。以及完善藥品目錄凡例,規范藥品名稱(chēng)劑型,適當調整藥 品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結構、備注等內容。

       在綜合組評審環(huán)節,國家醫保局將組織評審專(zhuān)家利用評審指標對藥品進(jìn)行綜合評審,形成擬直接調入、擬談判調入、擬直接調出、擬可以調出、擬調整限定支付范圍等5方面藥品的建議名單。

       在綜合組論證環(huán)節,國家醫保局將對專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)家意見(jiàn)進(jìn)行論證,最終確定直接調入、談判調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等5方面的藥品名單。

       而2020年調整方案中的“根據調整方案,若是在2019年12月31日前進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品,也可納入國家醫保目錄擬新增藥品”,這一規則在今年并未出現。

       此次的意見(jiàn)稿還明確規定,醫保中心將對通過(guò)形式審查的藥品和企業(yè)提交的資料進(jìn)行公示,包括藥品審批情況和價(jià)格等,接受社會(huì )監督。外界能準確比較同類(lèi)型藥物的價(jià)格差異,對其降價(jià)幅度和談判價(jià)格有大致的判斷。這也意味著(zhù),部分藥企此前慣用的先定個(gè)高價(jià),然后在價(jià)格談判中再大幅降價(jià),換取醫保部門(mén)認可的方式或將不再可行。

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