6月9日,華邦健康公告,全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的凍干粉,具有很強的抗炎、抗過(guò)敏、抗休克、免疫抑制等作用,在臨床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。特別適用于需要作用強、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原研廠(chǎng)家為美國輝瑞,于 1959 年在美國首次上市,于 1999 年在中國獲批進(jìn)口上市。根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據(含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019 年、2020 年的銷(xiāo)售額分別約為 24 億元、19 億元。
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