6月8日，海正藥業(yè)稱(chēng)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的利奈唑胺片的《藥品注冊證書(shū)》。
利奈唑胺片適用于治療由特定微生物敏感株引起的：院內獲得性肺炎；社區獲得性肺炎；復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染；非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。公司利奈唑胺片按新4類(lèi)獲得國家藥監局批準上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。
利奈唑胺片原研藥由法瑪西亞普強公司研發(fā)，目前，利奈唑胺片國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有重慶華邦制藥有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司等。經(jīng)查詢(xún)IMS數據庫，利奈唑胺片2019年全球銷(xiāo)售額約為26,731.50萬(wàn)美元，其中國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為2,647.93萬(wàn)美元；2020年全球銷(xiāo)售額約為27,574.99萬(wàn)美元，其中國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為3,244.01萬(wàn)美元。
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