今日，天津天藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金耀藥業(yè)”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸腎上腺素注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”或“本品”）的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”）。
鹽酸腎上腺素注射液主要適用于因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克，亦可用于延長(cháng)浸潤**用藥的作用時(shí)間，以及各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復蘇的主要搶救用藥。金耀藥業(yè)鹽酸腎上腺素注射液于 2002 年 7月取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2019 年 11 月金耀藥業(yè)向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交一致性評價(jià)補充申請并獲受理。近日，該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前，金耀藥業(yè)在鹽酸腎上腺素注射液一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約 380 萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
