6月4日，華潤雙鶴稱(chēng)收到了國家藥品監督管理局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號：2021S00561)，該藥獲批生產(chǎn)。
該藥品用于手術(shù)后疼痛的短期治療。
原研注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞制藥和法瑪西亞聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2002年3 月首次在歐洲上市，商品名為“Dynastat”，2008 年 5 月獲準在中國上市，商品名為“特耐”。迄今為止，該藥已在歐盟、中國等十幾個(gè)國家上市銷(xiāo)售。
根據全球 71 國家藥品銷(xiāo)售數據庫顯示，2020 年，注射用帕瑞昔布鈉全球銷(xiāo)售額為 2.69 億美元。其中，“Dynastat”全球銷(xiāo)售額為 1.21 億美元。國內市場(chǎng)，根據米內網(wǎng)藥品招投標信息顯示，中國大陸境內已批準上市的注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)25家。根據米內網(wǎng)數據顯示，2020年注射用帕瑞昔布鈉銷(xiāo)售總額(終端價(jià))為21.96億元，其中企業(yè)排名前五分別是：輝瑞43.18%，湖南科倫制藥26.05%，齊魯制藥12.09%，正大天晴11.06%，江蘇奧賽康藥業(yè)3.98%。
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