6月2日,千金藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),控股子公司收到國家藥監局核準簽發(fā)替格瑞洛片的《藥品注冊證書(shū)》,該藥品批準上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
替格瑞洛片是由阿斯利康制藥有限公司研制的一種抗血小板藥物,與阿司匹林合用,用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素(見(jiàn)臨床試驗 PEGASUS 研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。該藥首先于 2011 年在歐盟上市,后于2012 年獲批進(jìn)口,是 2020 年版國家醫保目錄乙類(lèi)藥品,入選 2018 年版國家基本藥物目錄。
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