日前，日本制藥公司安斯泰來(lái)（Astellas） 公布了公司新的五年戰略計劃，提出了未來(lái)5年樂(lè )觀(guān)的業(yè)績(jì)目標。
戰略計劃中透露，到2026年3月，安斯泰來(lái)預計其銷(xiāo)售額將從截至3月財年的1.25萬(wàn)億日元，躍升至約1.8萬(wàn)億日元（約合165億美元）。與2018年概述的藍圖相比，該公司幾乎提高了其所有“戰略產(chǎn)品”的峰值銷(xiāo)售估計值，該公司此前曾預計2026年這些產(chǎn)品的總銷(xiāo)售額能達到1.2萬(wàn)億日元。
Jefferies分析師Stephen Barker在周三的投資者備忘錄中指出，根據報告顯示銷(xiāo)售目標年增長(cháng)率為8％，比預期共識高出10％，值得注意的是Barker對該計劃有“積極的印象”，并稱(chēng)完成這些業(yè)績(jì)是“現實(shí)”的。
與輝瑞公司合作的前列腺癌藥物Xtandi是安斯泰來(lái)的最高收入來(lái)源，在實(shí)現了14.6％的同比增長(cháng)之后，2020財年該藥物為安斯泰來(lái)帶來(lái)了4,584億日元（合42.1億美元）的收入。安斯泰來(lái)在更新后的計劃中，預計Xtandi的峰值銷(xiāo)售額將有望達到6000億日元至7000億日元。
Barker表示，上市以來(lái)的亮眼表現，Xtandi未來(lái)預期的業(yè)績(jì)數字的足足增加了2,000億日元也就不足為奇了。5月，Xtandi在歐盟和英國接連收獲好消息。先是月初歐盟委員會(huì )（EC）批準Xtandi一個(gè)新的適應癥，用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。不久后，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）又批準Xtandi用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。
除現有用途外，安斯泰來(lái)和輝瑞還計劃在2022年將Xtandi用于非轉移性去勢敏感性疾病，這可能會(huì )在其潛在市場(chǎng)中額外再增加10,000名美國患者。但是Xtandi在2027年左右失去專(zhuān)利保護時(shí)，也給安斯泰來(lái)帶來(lái)了巨大的風(fēng)險。到那時(shí)，Xtandi可能會(huì )占日本制藥商總銷(xiāo)售額的30％。
對此，安斯泰來(lái)已經(jīng)有了一個(gè)解決方案，安斯泰來(lái)在此次計劃中概述了其早期“重點(diǎn)領(lǐng)域”項目的5,000億日元投資，并表示到2030財年可以彌補Xtandi專(zhuān)利權喪失導致的收益缺口。同時(shí)，投資者也對安斯泰來(lái)與Seagen合作的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Padcev寄予了厚望。
2019年12月，Padcev獲得美國FDA加速批準，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，Padcev也成為了首 個(gè)獲批治療UC的ADC藥物。5月,安斯泰來(lái)公布Padcev聯(lián)合抗PD-1療法Keytruda治療尿路上皮癌（UC）2項臨床試驗的最新積極結果，經(jīng)過(guò)2年的隨訪(fǎng)，Padcev聯(lián)合Keytruda這種無(wú)鉑方案具有持久的療效，客觀(guān)緩解率（ORR）為73.3%。
2020年，FDA批準了PADCEV和KEYTRUDA聯(lián)合治療不能切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的突破性治療方案，這些患者不適合在一線(xiàn)治療中接受以順鉑為基礎的化療。安斯泰來(lái)現在預計，該藥物的峰值銷(xiāo)售額將達到3000億至4000億日元。
此外，安斯泰來(lái)還將女性保健藥物非唑啉類(lèi)藥物的最高銷(xiāo)售預期上調至約3,000億日元至5,000億日元。今年早些時(shí)候，安斯泰來(lái)公布了兩項非激素藥物在中度至重度血管舒縮癥狀或絕經(jīng)相關(guān)潮熱中的兩項3期臨床試驗的陽(yáng)性結果。Barker觀(guān)察到，迄今為止積累的臨床數據“使安斯泰來(lái)對迅速增加對重癥患者的銷(xiāo)售前景更加樂(lè )觀(guān)”。
安斯泰來(lái)戰略產(chǎn)品組合中的其他藥物包括針對性的白血病療法Xospata和FibroGen合作的貧血醫學(xué)Evrenzo（僅在日本市場(chǎng)），以及一種名為resamirigene bilparvovec的基因療法?？傮w而言，Barker認為安斯泰來(lái)對投資者具有“有吸引力的估值”。該公司目前的企業(yè)價(jià)值與收益之比為8.5倍，低于日本生物制藥公司約15倍的平均水平。
參考來(lái)源：Xtandi raise, Padcev lift and a women's health surprise: Astellasoutlines $17B 5-year plan
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