2021年5月26日，領(lǐng) 先的心腦血管及外周血管微創(chuàng )介入醫療器械企業(yè) -- 先健科技公司宣布，其自主研發(fā)的Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統獲得歐盟CE認證。該創(chuàng )新產(chǎn)品用于Stanford A型主動(dòng)脈夾層的雜交手術(shù)治療，是全球首 個(gè)商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統，將為廣大患者帶來(lái)全新的臨床治療方案。
主動(dòng)脈夾層是一種嚴重威脅患者生命健康的心血管疾病。其中Stanford A型主動(dòng)脈夾層約占全部主動(dòng)脈夾層的60%-70%，其具有發(fā)病率高、病死率高等特點(diǎn)，未經(jīng)手術(shù)治療的急性Stanford A型主動(dòng)脈夾層發(fā)病一周病死率超過(guò)70%。目前臨床上主要通過(guò)傳統外科手術(shù)和雜交手術(shù)進(jìn)行治療。雜交手術(shù)相較于傳統外科手術(shù)具有手術(shù)周期更短，對患者創(chuàng )傷相對較小等優(yōu)勢,成為當前治療Stanford A型主動(dòng)脈夾層的主流術(shù)式。但該術(shù)式在臨床應用中依然存在著(zhù)學(xué)習曲線(xiàn)長(cháng)，術(shù)中吻合口多，深低溫停循環(huán)時(shí)間長(cháng)，術(shù)后并發(fā)癥較多等問(wèn)題。因此，開(kāi)發(fā)一款能夠優(yōu)化現有雜交手術(shù)的術(shù)中覆膜支架系統具有重大意義。
基于對臨床需求的深入洞察，先健科技Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統應運而生。Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架為獨特的主體帶分支“一體化”結構，擁有單分支、雙分支及三分支三種型號系列。主體支架上各分支支架的角度和間距可根據患者的主動(dòng)脈弓上分支血管解剖形態(tài)自適應調節，從而能夠靈活滿(mǎn)足不同的患者治療需求。同時(shí)，與目前已上市的同類(lèi)產(chǎn)品相比，其創(chuàng )新設計使手術(shù)無(wú)需進(jìn)行創(chuàng )傷極大的主動(dòng)脈全弓切除及置換，僅需切除部分主動(dòng)脈弓部病變位置，并通過(guò)植入Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架對保留的弓上分支進(jìn)行重建。此外，該術(shù)中覆膜支架主體近端為三層結構設計，便于術(shù)中止血鉗夾持并與患者的升主動(dòng)脈遠端吻合，且無(wú)需對主體支架遠端進(jìn)行手術(shù)縫合，極大的減少了術(shù)中吻合口的數量，從而顯著(zhù)的縮短了手術(shù)時(shí)間。
這種新型的主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統結合開(kāi)放手術(shù)的方式，能夠在保證手術(shù)質(zhì)量的同時(shí)加快手術(shù)速度，縮短患者體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)的時(shí)間，有效降低術(shù)中死亡率和減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)降低了手術(shù)難度，使學(xué)習曲線(xiàn)更短，有利于其在全球范圍內的推廣和普及，從而挽救更多患者的寶貴生命。
Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統是先健科技在其主動(dòng)脈全域治療平臺性布局上的重要創(chuàng )新產(chǎn)品之一。此次獲得歐盟CE認證，為廣大Stanford A型主動(dòng)脈夾層患者提供了一種全新的、安全有效的手術(shù)治療方案，并為進(jìn)一步探討拓寬其適應癥奠定基礎，將進(jìn)一步夯實(shí)先健科技在主動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域的綜合實(shí)力。
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