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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 一品紅:注射用奧美拉唑鈉通過(guò)一致性評價(jià)

一品紅:注射用奧美拉唑鈉通過(guò)一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-05-26
5月26日,一品紅公告,全資子公司廣州一品紅制藥近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的通知,公司生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉20mg、40mg雙規格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       5月26日,一品紅公告,全資子公司廣州一品紅制藥近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的通知,公司生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉20mg、40mg雙規格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       主要用于:①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應急狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類(lèi)抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng )傷等)應激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;④作為當口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 綜合征。

       奧美拉唑是首 個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)抑制胃壁細胞 H+-K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應用超過(guò) 20 年,臨床應用循證豐富,已被國內外多部權威指南或專(zhuān)家共識推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。

       米內網(wǎng)數據顯示,2020 年注射用奧美拉唑鈉在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端的銷(xiāo)售額為50 億元,在同類(lèi)治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品中銷(xiāo)量第 一。

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