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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關(guān)鍵臨床試驗進(jìn)展將在A(yíng)SCO 2021公布

皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關(guān)鍵臨床試驗進(jìn)展將在A(yíng)SCO 2021公布

作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2021-05-24
康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗(研發(fā)代號:KN035)在美國開(kāi)展的一項關(guān)鍵臨床試驗(ENVASARC),將由合作伙伴T(mén)RACON Pharmaceuticals (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“TRACON”,納斯達克股票代碼:TCON)在美國時(shí)間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )(ASCO 2021)上以壁報形式公布。

       康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗(研發(fā)代號:KN035)在美國開(kāi)展的一項關(guān)鍵臨床試驗(ENVASARC),將由合作伙伴T(mén)RACON Pharmaceuticals (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“TRACON”,納斯達克股票代碼:TCON)在美國時(shí)間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )(ASCO 2021)上以壁報形式公布。

       壁報主題:
       ENVASARC關(guān)鍵臨床試驗:恩沃利單抗或恩沃利單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于治療既往接受化療后進(jìn)展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或黏液纖維肉瘤患者
       摘要編號:TPS11581
       分會(huì )場(chǎng)標題:肉瘤
       第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 紀念斯隆·凱特琳癌癥中心

       ENVASARC(NCT 04480502)研究是一項在美國開(kāi)展的多中心、開(kāi)放標簽、隨機、非對照、平行隊列的注冊臨床試驗,在美國約25個(gè)頂級腫瘤治療中心開(kāi)展,共計劃入組160例既往非免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的多形性肉瘤(UPS)/纖維組織細胞肉瘤(MFS)患者,A隊列入組80例患者接受KN035單藥治療,B隊列入組80例患者接受KN035聯(lián)合伊匹木單抗(Ipilimumab)治療,主要終點(diǎn)為客觀(guān)緩解率(ORR),次要終點(diǎn)主要為緩解持續時(shí)間(duration of response)。

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