2021年5月，禾木（中國）生物工程有限公司宣布，中國首 個(gè) 國產(chǎn)顱內血栓抽吸導管系統AfenttaTM已獲國家藥品監督管理局批準上市。此創(chuàng )新產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權及循證醫學(xué)證據，為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案，以進(jìn)一步降低致殘率，減輕疾病負擔。
卒中是人民健康的“頭號殺手”，在中國成人致死、致殘的各類(lèi)病因當中排 名 第 一。具有：高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復發(fā)率以及高經(jīng)濟負擔五大危害。其中急性缺血性腦卒中占我國卒中類(lèi)型的70%左右，可以導致約10%患者90天內死亡，以及超過(guò)三分之一的患者致殘[3]。健康中國行動(dòng)（2019-2030年）提出要將心腦血管死亡率降低近20%。今年，衛健委醫政醫管局發(fā)布的《2021年國家醫療質(zhì)量安全改進(jìn)目標》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標。
介入取栓治療急性缺血性腦卒中，能有效開(kāi)通腦部大血管，及時(shí)恢復血液供應，改善預后，受到全球指南的推薦。首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院神經(jīng)介入中心主任繆中榮教授表示：以前的抽吸導管只能依賴(lài)進(jìn)口，這款國產(chǎn)的顱內血栓抽吸導管系統采用了創(chuàng )新的設計，手術(shù)時(shí)間短，血管再通率高，患者致殘率低，同時(shí)減少了動(dòng)脈夾層的發(fā)生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來(lái)了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。
多項臨床研究數據顯示：這種設計的顱內血栓抽吸導管系統能夠更接近血栓，血管再通率達到93.2%，高于其它導管的74.2%，平均取栓手術(shù)時(shí)間在19-24分鐘；90天后的功能獨立評分更好，患者致殘率顯著(zhù)降低。禾木中國本次獲批的抽吸導管系統在國際技術(shù)標準上進(jìn)行升級改良，更符合中國人血管條件，兼具更優(yōu)的柔韌性和推送性。
顱內血栓抽吸導管系統是禾木中國的核心技術(shù)研發(fā)項目。在本產(chǎn)品獲批之前，國內只有進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品。禾木中國創(chuàng )始人暨首席技術(shù)官王吉成博士表示：禾木中國致力于集中全球最“智”資源服務(wù)中國，致力于打造中國血管介入領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品。以專(zhuān)業(yè)資深的管理團隊、多源化研發(fā)和國際學(xué)術(shù)資源，提供全球領(lǐng) 先及可靠的創(chuàng )新技術(shù)產(chǎn)品。禾木中國與美國硅谷業(yè)界頭部公司Imperative Care和清華大學(xué)化工系攜手開(kāi)展技術(shù)合作，與首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院合作推進(jìn)臨床試驗，通過(guò)自主知識產(chǎn)權的中國首創(chuàng )解決了在顱內抽吸導管方面關(guān)鍵醫療器械的“卡脖子”問(wèn)題。未來(lái)，禾木中國將持續致力于促進(jìn)中國介入治療領(lǐng)域快速發(fā)展。除了產(chǎn)品創(chuàng )新研發(fā)之外，禾木中國也將積極參與到各地卒中中心的建設以及基層醫生培訓當中，最終造福廣大中國患者，助力“健康中國2030”戰略的實(shí)施和目標達成。
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