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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 浙江醫藥左氧氟沙星片獲得藥品注冊證書(shū)

浙江醫藥左氧氟沙星片獲得藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-05-19
5月19日,浙江醫藥發(fā)公告稱(chēng),于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 兩個(gè)規格的《藥品注冊證書(shū)》。

       5月19日,浙江醫藥發(fā)公告稱(chēng),于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 兩個(gè)規格的《藥品注冊證書(shū)》。

       左氧氟沙星屬于喹諾酮類(lèi)抗菌素,適用于敏感菌所致的呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。左氧氟沙星最早由第一三共于 1993 年在日本上市,國內目前左氧氟沙星片0.5g 規格批準廠(chǎng)家有第一三共制藥(北京)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等 11 家,左氧氟沙星片 0.25g 規格批準廠(chǎng)家有 3家,分別為四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司和浙江普利藥業(yè)有限公司。Cortellis 數據查詢(xún)顯示,2020 年左氧氟沙星片全球市場(chǎng)規模為 5.62億美元;米內數據查詢(xún)顯示,2020 年左氧氟沙星片國內銷(xiāo)售額為 13.99 億元。

       浙江醫藥于 2020 年 1 月 7 日向國家藥品監督管理局提交藥品注冊(境內生產(chǎn))申請并獲得受理。截至目前,浙江醫藥用于開(kāi)展左氧氟沙星片項目已累計投入研發(fā)費用 550 萬(wàn)元。公司 2020 年左氧氟沙星片銷(xiāo)售收入 5851.81 萬(wàn)元。

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