艾伯維擁有2款全球最暢銷(xiāo)的藥物Humira和Imbruvica。但一項美國國會(huì )調查發(fā)現，為了建立和維護這2款重磅產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷地位，該公司一再提高價(jià)格，并利用了美國專(zhuān)利制度。
在艾伯維首席執行官Richard Gonzalez周二于國會(huì )山露面之前發(fā)布的一份長(cháng)達48頁(yè)的報告中，美國眾議院監督和改革委員會(huì )（House Committee on Oversight and Reform）發(fā)現，Humira是美國最暢銷(xiāo)的藥物，“在很大程度上是由于艾伯維的漲價(jià)。”這些費用“給美國患者及其家屬帶來(lái)了巨大的壓力”，并使他們的自付費用更高。
這份報告以可追溯到2009年的艾伯維17萬(wàn)多頁(yè)內部文件為基礎，此前該委員會(huì )曾多次嘗試從艾伯維那里獲取營(yíng)銷(xiāo)信息。最終立法者在去年9月份以傳票威脅該公司。
根據調查結果，三位民主黨高官——監督和改革委員會(huì )主席Carolyn Maloney、眾議員Jerrold Nadler和David Cicilline——要求美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )（FTC）對艾伯維“推遲Humira生物類(lèi)似藥進(jìn)入美國市場(chǎng)的行動(dòng)”展開(kāi)正式調查。Carolyn Maloney在周二的聽(tīng)證會(huì )上直言：“事實(shí)表明，艾伯維提高Humira價(jià)格的原因很簡(jiǎn)單：貪婪。”
當Humira在2003年由雅培（Abbott）推出時(shí)，該藥的標價(jià)為40mg注射器522美元。隨后，雅培13次提高該產(chǎn)品價(jià)格，至每支注射器1024美元，直到2013年，艾伯維分拆成一家獨立的公司。此后，艾伯維又14次提高Humira價(jià)格。
現在，Humira每支注射器售價(jià)高達2984美元，比該藥上市時(shí)漲了470%。報告顯示，在2020年，艾伯維在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售Humira獲得了160億美元的凈收入，延續了該藥首次進(jìn)入市場(chǎng)以來(lái)的連年增長(cháng)勢頭。
誰(shuí)是艾伯維最大的客戶(hù)？美國！但該委員會(huì )稱(chēng)，美國無(wú)法直接與企業(yè)談判，為政府醫療保險Medicare受益人降低價(jià)格，這使得美國納稅人成為了制藥商的搖錢(qián)樹(shù)。
來(lái)自艾伯維2015年的一份內部報告顯示，在當時(shí)，與第二高付款國相比，美國為Humira的每支注射器多付了760多美元。在某些情況下，Humira的支出在美國“飛漲”，而在國外卻下降。
與此同時(shí)，艾伯維重磅抗癌藥Imbruvica的價(jià)格也在上漲。報告發(fā)現，自2013年推出Imbruvica以來(lái)，艾伯維已將其價(jià)格提高了82%，一名每天服用三片的患者每年的成本高達181529美元。報告稱(chēng)，與Humira類(lèi)似，在2018年，美國為Imbruvica支付的費用是其他國家的2倍。
調查顯示，這些增長(cháng)大多是為了達到收入目標，這導致了艾伯維高管的巨額支出。從2015年到2018年，艾伯維將高管獎金直接與Humira的凈收入掛鉤，這為“提高美國價(jià)格提供了明顯的動(dòng)力”。事實(shí)上，在艾伯維實(shí)施該計劃的第一年，公司在2015年將該藥的價(jià)格提高了9.9%，標志著(zhù)“該藥有史以來(lái)最大的價(jià)格上漲”。
在Humira價(jià)格標簽方面，艾伯維一直飽受批評。該公司因其藥品定價(jià)和為保護Humira免受競爭而建立的“專(zhuān)利圍墻”而遭到訴訟。去年一位法官證實(shí)這一策略是合法的，但至少有一位分析師認為這一策略“有問(wèn)題”。
就在今年4月，艾伯維CEO Richard Gonzalez還為該公司在Humira市場(chǎng)上的競爭方式進(jìn)行了辯護，稱(chēng)公司的行為“有利于競爭”。該公司沒(méi)有回應Fierce Pharma就周二的報告提出的調查請求。
在周二的聽(tīng)證會(huì )上，Richard Gonzalez告訴立法者，該公司為無(wú)法負擔藥物的人群提供了“多種形式的援助”，包括共同支付費用和一項免費提供全年藥品供應的援助計劃。
根據國會(huì )的調查，艾伯維濫用美國專(zhuān)利制度，阻止Humira的生物類(lèi)似藥競爭，包括與競爭對手達成和解，將其進(jìn)入美國市場(chǎng)的時(shí)間推遲到2023年。
不過(guò)，幾年前，該委員會(huì )援引內部陳述稱(chēng)，艾伯維預測，在Humira的活性成分專(zhuān)利于2016年到期后，到2017年第一季度，將有多達5家生物類(lèi)似藥競爭對手進(jìn)入該市場(chǎng)。2014年發(fā)給Richard Gonzalez的另一份文件警告稱(chēng)，生物類(lèi)似藥的競爭將對Humira的銷(xiāo)售造成“價(jià)格侵蝕”和“數量侵蝕”。
該委員會(huì )發(fā)現，作為回應，艾伯維建立了一個(gè)專(zhuān)利圍墻來(lái)保護Humira的統治地位。該公司目前擁有257項與Humira有關(guān)的專(zhuān)利，最后一項專(zhuān)利將于2037年到期。其中近一半的專(zhuān)利是從2014年開(kāi)始的，這表明“這些專(zhuān)利中的大部分都不是激勵該公司開(kāi)發(fā)該藥物所必需的。”
調查還發(fā)現，艾伯維對Imbruvica采取了同樣的策略，獲得或申請了超過(guò)150項額外專(zhuān)利，將仿制藥競爭推遲到2036年。
該委員會(huì )認為，艾伯維的策略“尤其具有濫用性，因為它試圖以Humira的專(zhuān)利數量壓倒潛在的競爭對手，而不管個(gè)別專(zhuān)利是否根據美國法律得到了適當的授權。”。
憑借專(zhuān)利圍墻，艾伯維能夠通過(guò)與眾多競爭對手達成和解來(lái)推遲競爭。Humira生物類(lèi)似藥已經(jīng)在歐洲推出，其中一些已經(jīng)獲得美國FDA的批準。
該委員會(huì )質(zhì)疑這些和解是否是“真正談判達成的妥協(xié)，反映了雙方在專(zhuān)利訴訟中勝訴的幾率”，或者艾伯維是否違反了反壟斷法引誘這些公司，Richard Gonzalez在周二被立法者直面詢(xún)問(wèn)時(shí)否認了這一理論。
周二的報告是在去年秋天發(fā)布了一系列類(lèi)似的調查之后發(fā)布的，這些調查涉及新基、百時(shí)美施貴寶、梯瓦、諾華、安進(jìn)、Mallinckrodt等制藥商的藥品漲價(jià)行為。
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