5月17日，海思科發(fā)布公告，全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。
開(kāi)發(fā)的仿制藥產(chǎn)品中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液，于 2018 年 7 月取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件（批件號：2018S00429）。2019 年 12 月公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交一致性評價(jià)補充申請并獲受理，2021 年 5月，該產(chǎn)品正式通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液是“全合一”腸外營(yíng)養注射劑，用于當口服或腸內營(yíng)養無(wú)法進(jìn)行、不足或有禁忌時(shí)，本品為輕至中重度分解代謝的患者提供胃腸外營(yíng)養治療所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、電解質(zhì)和液體。
經(jīng)查詢(xún)，中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液原研產(chǎn)品為德國 B,Braun Melsungen AG 公司開(kāi)發(fā)的“全合一”腸外營(yíng)養制劑，商品名為“NuTRIflex? Lipid peri”，最早于 1999 年在瑞典獲批上市。目前已在法國、德國、比利時(shí)、芬蘭、荷蘭、瑞士、英國、希臘、葡萄牙、拉脫維亞等多個(gè)國家上市。我公司為中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的第二家企業(yè)。
據米內網(wǎng)數據顯示，中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液在城市公立及縣級公立醫院 2020 年銷(xiāo)售額約 4,500 萬(wàn)元。
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