據央視新聞，拜登政府于5月5日發(fā)表了一項決定，表示美國將放棄新冠肺炎**的知識產(chǎn)權專(zhuān)利。此前，美國制藥商曾就此事進(jìn)行了激烈的內部辯論和大力反擊。戴琪表示，政府此舉是為了盡快普及安全有效的**，結束新冠肺炎疫情。她同時(shí)表示，美國政府將繼續加強與私營(yíng)部門(mén)和所有可能伙伴的合作，擴大**的制造和分銷(xiāo)，以及努力增加生產(chǎn)這些**所需的原材料。
拜登政府的這一表態(tài)在業(yè)界引起激烈反響，當天全球的**公司暴跌，Moderna一度跌幅8%，輝瑞也一度跌了2%。而國內的**企業(yè)則更慘，港股上的復星醫藥一下跌了22%，康希諾跌了21%，中國生物制藥也跌了6.8%，A股上康希諾，智飛生物，沃森生物，復星醫藥跌幅都在10%以上。
但是，這僅僅表示美國將支持豁免放棄新冠肺炎**的知識產(chǎn)權專(zhuān)利保護。
植德律師事務(wù)所唐華東律師認為，美國這是慷他人之慨，表態(tài)支持放棄保護，只具有口頭的意義。**生產(chǎn)不是單靠專(zhuān)利技術(shù)就能實(shí)現的，還有配套的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)原料等一系列的其他條件，門(mén)檻比較高。一般國家即使對照專(zhuān)利也很難重復作出**。
制藥企業(yè)如何應對？
拜登政府的這一表態(tài)引起了制藥行業(yè)的強烈反對，反對者認為放棄專(zhuān)利權損害了企業(yè)在藥物和**研發(fā)方面的巨大投入，這些投入本來(lái)是靠享有專(zhuān)利權的藥企通過(guò)產(chǎn)品定價(jià)來(lái)補償的。
但是這些反對是否有效？
醫藥獨立評論人孟八一先生認為豁免新冠**專(zhuān)利仍然會(huì )實(shí)現。早在去年10月Moderna就已宣布放棄一部分權力，目前雖然輝瑞等大部分藥企反對放棄專(zhuān)利權，但是從人類(lèi)健康利益出發(fā)，最終政府仍然是大概率會(huì )豁免專(zhuān)利。專(zhuān)利權是國家授予的權力，即便藥企反對，也不會(huì )有太大作用。
放棄**專(zhuān)利權就能擴大**產(chǎn)量？
**想要順利仿制，實(shí)現大規模生產(chǎn)，面臨的困難不僅僅是專(zhuān)利壁壘，豁免專(zhuān)利后可能還需要技術(shù)轉移才能實(shí)現大大規模生產(chǎn)。
以mRNA新冠**為例，一部分人認為mRNA**之所以能快速生產(chǎn)，是因為工藝簡(jiǎn)單，一旦專(zhuān)利公開(kāi)很容易仿制。另一部分則認為mRNA**即便工藝公布，在原材料、生產(chǎn)設備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等方面仍然存在較高壁壘，仿制并非易事。
Moderna首席執行官Bancel曾表示，公司在其mRNA供應鏈上進(jìn)行了大量投資，而這種供應鏈在大流行之前根本就不存在。Bancel指出，mRNA**是一項新技術(shù)，仿制mRNA**仍需進(jìn)行臨床試驗，申請授權，然后擴大生產(chǎn)規模，這可能需要長(cháng)達12到18個(gè)月的時(shí)間。
“但是無(wú)論如何專(zhuān)利公開(kāi)都將使仿制變得相對容易。”孟八一先生談到，“近50年來(lái)，合作創(chuàng )新是主旋律，一個(gè)項目開(kāi)發(fā)涉及到各個(gè)機構，無(wú)數工作人員，想要實(shí)現技術(shù)保密很困難。除了專(zhuān)利保護，企業(yè)很難通過(guò)其他方法保守秘密。”
豁免專(zhuān)利對未來(lái)制藥行業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？
豁免新冠**專(zhuān)利另一個(gè)爭論的焦點(diǎn)是，**相關(guān)專(zhuān)利并非僅用于新冠**，一旦放棄專(zhuān)利，影響深遠。例如Novavax的秘密武器是其佐劑Mateix-M，這種佐劑的加入直接將抗體滴度提高了幾個(gè)數量級。佐劑的應用不僅僅是新冠**，還涉及到一系列**及后續**開(kāi)發(fā)。
再比如，mRNA**的核心壁壘是遞送mRNA的納米脂質(zhì)顆粒（LNP），這也幾乎涉及到所有mRNA**，細節會(huì )做到何種程度的公布也是需要考慮的。
孟八一先生認為，如果豁免新冠**專(zhuān)利，未來(lái)可能會(huì )出現以下幾種情況：
1、各方都很理智且能遵守規則，豁免的專(zhuān)利僅用于COVID-19**生產(chǎn)，不用于其他方面；
2、創(chuàng )新和仿制各讓一步，這一事件可能會(huì )改變大家對醫藥專(zhuān)利的認識，促進(jìn)新的專(zhuān)利法推出；
3、對專(zhuān)利保護弱化，這將是對制藥創(chuàng )新的一個(gè)重大打擊，藥企減少創(chuàng )新投入。當然這也是我們不愿看到的。
“但是拜登政府說(shuō)的是暫時(shí)放棄新冠**專(zhuān)利權，在未來(lái)某個(gè)時(shí)候仍然可能恢復。”
唐華東律師認為美國這么表態(tài)，有險惡用心。一是打擊后續的**研發(fā)，維護先發(fā)優(yōu)勢。美國這么表態(tài)之后，后續想繼續研發(fā)**的國家和企業(yè)可能就沒(méi)有動(dòng)力繼續投入研發(fā)更好的**了，這樣反而是保證了美國**的領(lǐng) 先地位。
另一個(gè)目的是搶占道德制高點(diǎn)，遏制中國的發(fā)展。此前美國曾強烈反對放棄專(zhuān)利權，且按照優(yōu)先的原則囤積**。如今疫情失控，美國備受壓力，才表態(tài)支持放棄**知識產(chǎn)權，想挽回一局。
甚至可能是為了后面更陰險的用心投石問(wèn)路。美國一貫標榜保護知識產(chǎn)權，但是前提是美國技術(shù)領(lǐng) 先的情況下，而對于**技術(shù)，甚至5G技術(shù)，美國的技術(shù)已經(jīng)不再領(lǐng) 先。這時(shí)候放風(fēng)放棄**的知識產(chǎn)權保護，將會(huì )視國際社會(huì )和國內的反應，不排除以后在5G專(zhuān)利等領(lǐng)域如法炮制，打擊其它高科技企業(yè)。
綜合來(lái)看，豁免專(zhuān)利對于疫情控制會(huì )起到一定作用，但是恐怕實(shí)行起來(lái)也并不簡(jiǎn)單，這里面包括各政府的態(tài)度以及政府與藥企的博弈。關(guān)鍵是藥企放棄專(zhuān)利權造成的損失由誰(shuí)來(lái)買(mǎi)單？如果是企業(yè)承擔這么大的損失，恐怕有相當的難度。
參考資料：
1.https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/pfizer-coronavirus-vaccine.html?smid=tw-nytimes&smtyp=cur
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