5月10日，據中國國家藥品監督管理局藥品審評中心最新公示，恒瑞醫藥的CDK 4/6抑制劑SHR6390片的兩項上市申請被納入擬優(yōu)先審評公示名單。
公示信息顯示，本次恒瑞醫藥SHR6390片有兩個(gè)規格擬被納入優(yōu)先審評，分別為150mg和125mg。這兩個(gè)申請針對的適應癥均為：擬聯(lián)合氟維司群用于HR陽(yáng)性、HER2陰性的經(jīng)內分泌治療后進(jìn)展的復發(fā)或轉移性乳腺癌的治療。
據悉，SHR6390是恒瑞醫藥研發(fā)的一款口服、高效、選擇性的在研小分子CDK 4/6抑制劑，為1類(lèi)新藥。SHR6390能夠選擇性地抑制CDK4/6激酶活性，進(jìn)而阻斷CDK4/6-Rb信號通路，誘導細胞G1期的阻滯，并選擇性地抑制Rb高表達腫瘤細胞的增殖，進(jìn)而達到抗腫瘤的作用。
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