今日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司旗下全資子公司陜西步長(cháng)制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于拉考沙胺片的《藥品注冊證書(shū)》。
藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：拉考沙胺片
劑型：片劑
申請事項：藥品注冊（境內生產(chǎn)）
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品 4 類(lèi)
上市許可持有人：陜西步長(cháng)制藥有限公司 陜西省咸陽(yáng)市秦都區步長(cháng)路 16 號
生產(chǎn)企業(yè)：陜西步長(cháng)制藥有限公司 咸陽(yáng)市渭陽(yáng)西路西延段 123 號
藥品批準文號有效期：2026 年 04 月 26 日
拉考沙胺片適用于 4 歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。
市場(chǎng)銷(xiāo)售方面，根據國際市場(chǎng) Cortellis 查詢(xún)數據顯示，拉考沙胺 2016 年至 2020 年全球銷(xiāo)售額依次為 9.09 億美元、11.06 億美元、13.22 億美元、15.46 億美元和 17.08 億美元，銷(xiāo)售額逐年遞增。國內市場(chǎng)，根據米內網(wǎng)數據 2019 年至 2020 年中國（城市公立，城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生）樣本醫院年度銷(xiāo)售趨勢顯示，拉考沙胺片銷(xiāo)售額依次為 194 萬(wàn)元、1,242萬(wàn)元，增長(cháng)率為 540.21%。
截至本公告日，公司在拉考沙胺片上投入的研發(fā)費用約為 1,814 萬(wàn)元人民幣。
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