5月7日，專(zhuān)注于內分泌領(lǐng)域創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）宣布，其和蘇州工業(yè)園區簽署合作備忘錄，維昇藥業(yè)大中華區研發(fā)制造基地將落戶(hù)蘇州工業(yè)園區，這標志著(zhù)維昇藥業(yè)生物新藥從臨床開(kāi)發(fā)到本地商業(yè)化生產(chǎn)落下關(guān)鍵一子，亦將進(jìn)一步為提高患者對于內分泌藥物的可及性提供新動(dòng)能。
維昇藥業(yè)大中華區研發(fā)制造基地項目規劃總用地面積約40畝，規劃總建筑面積約70000平方米，將分兩期實(shí)施，項目一期建設預計于2023年底完成。項目達產(chǎn)后，規劃年產(chǎn)值約為60億元人民幣。項目設計符合美國、歐盟及中國的cGMP等國際先進(jìn)標準，基地建成后，將第一時(shí)間用于維昇藥業(yè)相關(guān)創(chuàng )新產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。隨著(zhù)維昇藥業(yè)業(yè)務(wù)模式的擴展及產(chǎn)品線(xiàn)的擴張，該基地也將用于其他新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
維昇藥業(yè)的中國全資子公司維昇藥業(yè)（上海）有限公司董事長(cháng)付山先生表示：“近期發(fā)布的長(cháng)三角 ‘十四五’規劃提出，要聚焦生物醫藥等關(guān)鍵領(lǐng)域。無(wú)論從企業(yè)還是基金的視角，我們長(cháng)期看好中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)。生物醫藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，覆蓋范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈條長(cháng)、增長(cháng)潛力大。包括蘇州在內的長(cháng)三角生物醫藥產(chǎn)業(yè)處于國內領(lǐng) 先地位，已經(jīng)具備打造世 界 級產(chǎn)業(yè)集群的基礎條件。這也是我們選擇落戶(hù)蘇州的重要原因。維昇藥業(yè)致力于成為內分泌治療領(lǐng)域的專(zhuān)家，在過(guò)去兩年中成長(cháng)迅速，以富有差異化的創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)滿(mǎn)足患者的未盡需求。維昇藥業(yè)大中華區研發(fā)制造基地項目正是我們對中國市場(chǎng)長(cháng)期看好、長(cháng)期承諾的體現。”
維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生表示：“建設商業(yè)化生產(chǎn)基地、整合相關(guān)業(yè)務(wù)模塊等戰略舉措的推進(jìn)，在體現維昇藥業(yè)擁有生物藥全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的同時(shí)，也引領(lǐng)了相關(guān)藥品制造的行業(yè)標準，并助推了中國生物制藥全球競爭力的提升，展現了中國高端智造的創(chuàng )新實(shí)力。作為一家致力于成為內分泌相關(guān)治療領(lǐng)域專(zhuān)家的制藥企業(yè)，維昇藥業(yè)將進(jìn)一步完善內分泌領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，積極優(yōu)化本地商業(yè)化生產(chǎn)設施的布局規劃，提高相關(guān)藥物的可及性，為早日實(shí)現‘健康中國2030’規劃的目標，做出扎實(shí)的貢獻。”
“蘇州重點(diǎn)打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在產(chǎn)業(yè)政策、創(chuàng )新環(huán)境、人才引進(jìn)、科技投入等多方位大力支持，也由此形成了群聚效應。蘇州工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展質(zhì)態(tài)和創(chuàng )新能力均走在了全國前列，這是吸引維昇前來(lái)落戶(hù)的重要原因。維昇的價(jià)值觀(guān)之一就是承諾致力于將創(chuàng )新藥引入中國，讓更多的中國患者受益。我們相信雙方的強強聯(lián)手一定能夠爆發(fā)出更多創(chuàng )新力量。”盧安邦先生說(shuō)道。
生物藥品生產(chǎn)基地的建設，有著(zhù)十分嚴格的質(zhì)量要求。除了生物藥原液生產(chǎn)的工藝復雜之外，制劑生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌控制要求更是極其嚴苛。最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求取決于嚴謹的制藥過(guò)程管理、高水平的生產(chǎn)設施、穩定的工藝和經(jīng)驗豐富的人才。目前規劃的生產(chǎn)基地對標國際先進(jìn)標準，具備保證穩定生產(chǎn)藥品所需的高質(zhì)量要求，基地同時(shí)注重工藝自動(dòng)化和數據完整性的要求，有能力提升制藥過(guò)程中的生產(chǎn)效率，比肩國際標準。
我們相信維昇藥業(yè)大中華區研發(fā)制造基地項目的全面推進(jìn)將進(jìn)一步助力維昇藥業(yè)踐行成為內分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的專(zhuān)家，將全球領(lǐng) 先的治療方法及藥品引入中國的追求，我們期待讓更多的中國患者更早地受惠于全球先進(jìn)可靠的治療方案。
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