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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 福安藥業(yè)羅庫溴銨注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

福安藥業(yè)羅庫溴銨注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-05-06
4月30日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū),其產(chǎn)品羅庫溴銨注射液通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       4月30日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書(shū),其產(chǎn)品羅庫溴銨注射液通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       羅庫溴銨注射液為全身**輔助用藥,用于常規誘導**期間氣管插管,以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。

       除福安藥業(yè)外,持有羅庫溴銨注射液藥品批文的國產(chǎn)廠(chǎng)家有7家,福安藥業(yè)系第二家該藥品通過(guò)藥品一致性評價(jià)的企業(yè)。

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