5月6日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，子公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用美羅培南的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
美羅培南是一種碳青霉烯類(lèi)抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內獲得性肺炎）、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染（如子宮內膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。注射用美羅培南原研產(chǎn)品 Meropen 由日本住友制藥株式會(huì )社研發(fā)，于 1994年在意大利上市，1998 年公司注射用美羅培南在國內首家上市，目前為國家醫保目錄乙類(lèi)品種。目前，注射用美羅培南國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有深圳市海濱制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。
2019 年 7 月 4 日，國家藥監局受理了公司遞交的注射用美羅培南一致性評價(jià)申請。截至目前，公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)已投入約 630萬(wàn)元人民幣。
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