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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 北大醫藥注射用頭孢曲松鈉通過(guò)一致性評價(jià)

北大醫藥注射用頭孢曲松鈉通過(guò)一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-05-06
5月6日,北大醫藥發(fā)布公告,于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用頭孢曲松鈉”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,公司注射用頭孢曲松鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       5月6日,北大醫藥發(fā)布公告,于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用頭孢曲松鈉”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,公司注射用頭孢曲松鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       該藥品為半合成的第三代頭孢菌素,對大多數革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌都有強大抗菌活性,抗菌譜包括綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感嗜血桿菌、產(chǎn)氣腸細菌、變形桿菌屬、雙球菌屬及金葡菌等。該藥品對β 內酰胺酶穩定。自上市以來(lái),全球超過(guò)兩億病人使用,充分證明頭孢曲松是安全可靠的抗菌藥物,并由此長(cháng)年來(lái)保持暢銷(xiāo)藥地位。臨床主要用于敏感菌感染的腦膜炎、肺炎、皮膚軟組織感染、腹膜炎、泌尿系統感染、淋病、肝膽感染、外科創(chuàng )傷,敗血癥及生殖器感染等。已作為治療淋病的第一線(xiàn)藥物。

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