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NKT治療、NGS測序是否有利益鏈?衛健委回應腫瘤治療黑幕

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作者:Linan  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-28
近期,北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕事件在網(wǎng)絡(luò )平臺引起軒然大波。腫瘤治療當中的亂象問(wèn)題一一被揭露。

       近期,北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕事件在網(wǎng)絡(luò )平臺引起軒然大波。腫瘤治療當中的亂象問(wèn)題一一被揭露。

       4月18日晚,北京大學(xué)第三醫院醫生張煜在某平臺發(fā)表發(fā)布一條題為《寫(xiě)給我摯愛(ài)的國家和眾多的腫瘤患者和家屬——請與我一起呼吁,請求國家盡早設立醫療紅線(xiàn),遏制腫瘤治療中的不良醫療行為》的推文。文中第三部分案例分析里,直指上海某三甲醫院普外科醫生陸巍蓄意誘導治療,導致患者馬進(jìn)倉花費了常規治療10倍以上的資金,其中包括做NGS基因測序,接受了“NK細胞療法”、濫用輔助用藥等,結果人財兩空。

       4月19日,國家衛生健康委回應稱(chēng),立即組織對有關(guān)情況和反映的問(wèn)題進(jìn)行調查核實(shí)。

       4月27日,國家衛健委召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì ),國家衛健委醫政醫管局局長(cháng)焦雅輝在回應“北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕”時(shí)談到,“我們一方面和北醫三院取得聯(lián)系,請北醫三院和醫生聯(lián)系,并請醫生給我們提供更多詳細的信息,對于其中反映的問(wèn)題進(jìn)行調查核實(shí)。”

       她指出,“對于其中明確提到的、具有明確指向的青?;颊叩那闆r,我們也組織國家癌癥中心和國內相關(guān)領(lǐng)域的權威專(zhuān)家,對病例整個(gè)治療的過(guò)程進(jìn)行專(zhuān)家和同行的評議,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家和同行的評議,認為整個(gè)治療過(guò)程當中,治療原則基本符合規范。”

       “不過(guò),至于其中反映的問(wèn)題,比如基因測序、NK細胞治療等問(wèn)題,這個(gè)過(guò)程當中是否有不當的利益交換,我們也請上海市衛健委進(jìn)行調查,現在這個(gè)調查結果還沒(méi)有出來(lái)。”她表示,如果發(fā)現有利益交換和利益輸送的違法違規情況,絕不護短、絕不回避,將會(huì )依法依規,予以嚴肅處理。

       NKT治療、NGS測序等背后是否有利益鏈?

       張煜醫生在文中質(zhì)疑,L醫生給該患者進(jìn)行2萬(wàn)的NGS測序,而不是可靠性更高的腫瘤活檢組織檢測;采用奇葩的二線(xiàn)治療方案:培美曲塞、安羅替尼、奧沙利鉑、卡培他濱和他莫昔芬聯(lián)合治療;向患者推薦無(wú)效、昂貴、不合法的NKT治療;濫用輔助用藥如日達仙之類(lèi)。

       這當中,NK細胞治療是其中最被質(zhì)疑的療法質(zhì)疑之一。而該醫生也媒體扒出和此患者運用生產(chǎn)NK細胞治療的公司或存在利益輸送的嫌疑。

       其中,最明顯的是涉嫌違規治療的生產(chǎn)NK細胞治療產(chǎn)品背后的公司——上海嘉慷生物工程有限公司,這位L醫生曾是該公司的關(guān)聯(lián)公司上海博慷生物工程有限公司的原始股東,2015年退出。

       L醫生在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)辯解,對于自己是原始股東一事并不知情,并承認和上海嘉慷生物工程有限公司的法定代表人徐一兵認識,二人是校友。另外,也并非是自己主動(dòng)推薦給患者使用NK細胞治療。而多位業(yè)內人士指出,NK細胞治療目前尚未有產(chǎn)品上市,只能通過(guò)臨床試驗性質(zhì)進(jìn)行治療,原則上不能收費。

       另?yè)襟w報道,這家叫上海嘉慷生物的公司也于日前表示向患者退款,患者及其姐姐兩人共退費15萬(wàn)左右。不過(guò),患者方面似乎不太愿意接受如此處理。

       另一方面,患者在治療當中進(jìn)行的NGS測序也遭到較大質(zhì)疑。如開(kāi)頭張煜醫生所說(shuō)的,“NGS結果是否有參考價(jià)值,按照常規應該將患者診斷時(shí)使用的胃鏡病理組織切片進(jìn)行檢測更準確...”。L醫生在采訪(fǎng)中辯解,幫助患者選擇基因檢測公司,也是基于患者采取了個(gè)性化治療,做基因檢測也是為了檢驗當前治療方案的可行以及接下來(lái)的治療方案。

       腫瘤治療亂象正迎來(lái)“重擊”

       在張煜的文中,第一部分直指當前腫瘤治療中的幾大亂象問(wèn)題包括:

       1、有醫生在對胃癌和腸癌患者進(jìn)行術(shù)后輔助化療時(shí),用洛鉑替代標準的奧沙利鉑,用雷替曲塞和被淘汰的去氧氟鳥(niǎo)苷替代標準的5-Fu類(lèi)藥物。有充分的證據表明這種行為會(huì )造成復發(fā)轉移率不同程度的升高。

       2、有醫生在對腸癌根治術(shù)后III期患者時(shí),沒(méi)有任何指證就在化療基礎上加用貝伐珠單抗/西妥昔單抗,甚至加上沒(méi)有被批準用于治療腸癌的安羅替尼或阿帕替尼。有充分證據表明此類(lèi)患者只應該接受標準雙藥化療,胡亂增加靶向治療會(huì )造成復發(fā)轉移率輕度增加,死亡率增加。

       3、有醫生在對明確不需要化療的患者時(shí),比如I期腸癌或者IIA期dMMR腸癌、IA期胃癌患者,故意夸大病情并采用輔助化療。有證據提示這樣做只能給患者帶來(lái)傷害,甚至可能增加復發(fā)轉移風(fēng)險。

       4、有醫生在胃癌和腸癌的術(shù)前化療中,不選擇最有把握的治療方案,而選擇療效差的方案甚至采用錯誤的方案,比如對腸癌患者使用多西紫杉醇化療,對胃癌患者使用培美曲塞化療。

       5、有醫生甚至直接擯棄標準治療方案,完全不對患者進(jìn)行知情告知和商量,想怎么治療就怎么治療,比如鼻咽癌應該外放療的更改為粒子治療,腸癌單發(fā)肝轉移應該手術(shù)的更改為射頻消融或介入,不應該手術(shù)的強行手術(shù)。

       6、有醫生濫用PD-1抑制劑,在胃癌術(shù)后、胰 腺癌術(shù)后、腸癌術(shù)后、膽管癌術(shù)后的明確不需要進(jìn)行PD-1抑制劑治療的患者,錯誤的告知患者可以明顯增加療效,從而誘導這些患者進(jìn)行PD-1抑制劑治療。

       7、其它種種現象不勝枚舉,比如強行要求患者做術(shù)后不需要的熱灌注化療,給不需要的患者預防性注射長(cháng)效升白針,等等。

       在4月27日國家衛健委的新聞發(fā)布會(huì )上,焦雅輝局長(cháng)介紹,我國在腫瘤的規范化診療上已經(jīng)作了一系列工作,包括已經(jīng)出臺了相應的技術(shù)規范,診療規范、診療指南、合理用藥指導原則,也建立了質(zhì)控系統,包括行為規范性、藥物應用規范性都建立了監測和質(zhì)控系統。

       下一步,國家衛健委在這些方面將會(huì )進(jìn)一步加大工作力度,特別是圍繞落實(shí)經(jīng)國務(wù)院同意的六個(gè)部門(mén)出臺的關(guān)于促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn),還有去年中央深改委審議的促進(jìn)合理醫療檢查的指導意見(jiàn),今年還要在行業(yè)內開(kāi)展合理檢查、合理用藥、合理治療的專(zhuān)項整治行動(dòng),其中腫瘤的規范化診療是一個(gè)重點(diǎn)內容。

       而在關(guān)于腫瘤治療的超適應癥問(wèn)題上,中國科學(xué)院院士、國家癌癥中心主任赫捷在新聞發(fā)布會(huì )上有一些相關(guān)回應。她指出,腫瘤患者存在個(gè)體差異,根據目前的診療方法制定的臨床規范和指南可能不太跟得上最新的醫學(xué)發(fā)展,藥品獲批的適應癥和治療方案在時(shí)間上也可能會(huì )落后,因此可以適當進(jìn)行超適應癥用藥,但是臨床倫理委員會(huì )應該對此嚴格監督,嚴格監控下的超適應癥用藥并不是過(guò)度治療,事實(shí)也證明很多癌癥患者是可以從中獲益的。

       文章參考來(lái)源:國家衛健委、丁香園、醫學(xué)界等。

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