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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康緣藥業(yè)獲得靜脈炎顆粒藥物臨床試驗批準通知書(shū)

康緣藥業(yè)獲得靜脈炎顆粒藥物臨床試驗批準通知書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-27
4月27日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的靜脈炎顆?!端幬锱R床試驗批準通知書(shū)》,本品將開(kāi)展用于血栓性淺靜脈炎急性期,中醫辨證屬血熱瘀結證的臨床試驗。

       4月27日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的靜脈炎顆?!端幬锱R床試驗批準通知書(shū)》,本品將開(kāi)展用于血栓性淺靜脈炎急性期,中醫辨證屬血熱瘀結證的臨床試驗。

       靜脈炎顆粒是在古方“銀花甘草湯”和“大黃芍藥湯”的基礎上,按照中藥新藥要求,運用現代藥效學(xué)實(shí)驗證實(shí)后開(kāi)發(fā)的中藥創(chuàng )新藥1.1類(lèi)新藥,功能主治清營(yíng)涼血,瀉瘀消腫,用于血栓性淺靜脈炎急期血熱瘀結證者。

       公告稱(chēng),國內已上市中成藥中以血栓性淺靜脈炎急性期為適應癥的未查到同類(lèi)品種,相近品種有:邁之靈、脈絡(luò )舒通顆粒等。根據米內數據庫數據顯示,邁之靈2019年度在中國城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生醫院銷(xiāo)售總額約為9.47億元,比上一年增長(cháng)2.92%;脈絡(luò )舒通2019年度在中國城市公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生醫院銷(xiāo)售總額約為4.20億元,比上一年增長(cháng)28.31%。

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