4月24日,科倫藥業(yè)公告,四川科倫藥業(yè)股份有限公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥物KL210122片獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗通知書(shū)。
藥品基本情況:
藥品名稱(chēng):KL210122片
劑型:片劑
規格:5mg;20mg;50mg;按 C24H29N6O4P 計。
注冊分類(lèi):化學(xué)藥品注冊分類(lèi) 1
申請人:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司
受理號:CXHL2100101、CXHL2100102、CXHL2100102
據悉,KL210122片是科倫藥業(yè)自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的新一代替諾福韋(TFV)前藥,靶點(diǎn)成熟,作用機制明確。與TAF(富馬酸丙酚替諾福韋)或TDF(替諾福韋二吡呋酯)相比具有明顯的差異化特征,是具有臨床前轉化醫學(xué)證據的、極具潛質(zhì)的第三代替諾福韋。
截至2021年2月,公司在KL210122片項目上已投入研發(fā)費用約1914萬(wàn)元人民幣。
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