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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評價(jià)

特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-26
4月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司海南海力制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海力制藥”)于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,經(jīng)審查,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       4月22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司海南海力制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海力制藥”)于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補充申請批準通知書(shū)》,經(jīng)審查,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。本次海力制藥通過(guò)一次性評價(jià)的阿莫西林膠囊共有 2 個(gè)規格,分別為 0.25g、0.5g。

       阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,通過(guò)抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌。

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