記者 |鄭潔

編輯 |許悅

       在剛剛閉幕的博鰲亞洲論壇2021年年會(huì )上，新冠**是最受關(guān)注的話(huà)題。一方面，國內新冠**正在大規模、有次序接種；另一方面，阿斯利康、強生的腺病毒**也因身陷血栓不良反應疑云，而被一些國家和地區暫停接種。

       目前，國內一共上市了5款新冠**，滅活路線(xiàn)的3款**由國藥中生北京、國藥中生武漢、北京科興中維生產(chǎn)，重組蛋白路線(xiàn)的**由中科智飛生產(chǎn)，還有一款腺病毒載體路線(xiàn)的新冠**由康希諾生物生產(chǎn)。

       就在博鰲亞洲論壇2021年年會(huì )開(kāi)幕前幾天，4月14日，受阿斯利康和強生腺病毒**被叫停的影響，康希諾生物股價(jià)被波及。當天，康希諾生物港交所公告澄清，未收到與血栓相關(guān)的不良事件反應報告，同時(shí)，康希諾生物也說(shuō)明，其腺病毒**Ad5-nCoV的載體與阿斯利康新冠**所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠**所使用的26型腺病毒載體不同。4月21日，國家衛健委稱(chēng)，目前還沒(méi)有接種國產(chǎn)康希諾生物的腺病毒載體新冠**導致血栓的報告。

       那么，目前康希諾生物新冠**接種情況怎么樣？積累的真實(shí)世界數據如何？在國內和出海的商業(yè)化如何布局？在這次疫情種形成了怎樣的應急反應？如何看待國內新冠**的供應、產(chǎn)能和原材料方面的狀態(tài)？針對以上幾個(gè)問(wèn)題，4月20日晚，界面新聞?dòng)浾咴诓梺喼拚搲?021年年會(huì )上專(zhuān)訪(fǎng)了康希諾生物的董事長(cháng)、創(chuàng )始人宇學(xué)峰。

       以下為采訪(fǎng)內容，經(jīng)界面新聞?dòng)浾呔庉嬚怼?/p>

       界面新聞：康希諾生物的新冠**已經(jīng)出海接種，包括這次云南瑞麗疫情，康希諾生物的**也在瑞麗一帶大范圍接種，目前積累的真實(shí)世界數據如何？

       宇學(xué)峰：由國際專(zhuān)家組成的獨立數據安全委員會(huì )披露，注射14天后，可以達到將近70%的保護，對重癥保護則能夠達到95%以上。到目前來(lái)講，從全球100到200萬(wàn)的接種范圍來(lái)說(shuō)，我們沒(méi)有類(lèi)似于血栓的嚴重不良反應的報告，我們的藥物警戒部門(mén)一直在跟蹤，我們的合作伙伴也在跟蹤，尤其是阿斯利康和強生的事件后，我們更加警惕。

       同時(shí)，接種的人多了，個(gè)體差異就多，副作用報告也會(huì )增多。而且接種**后，有發(fā)燒、局部疼痛這些反應是正常的。而且我認為大家要更加客觀(guān)科學(xué)地看待**的不良反應問(wèn)題，當一款新冠**接種的劑次數以?xún)|計時(shí)，出現百萬(wàn)分之一的不良反應，其實(shí)也是可能發(fā)生的，我們不能因噎廢食。說(shuō)到血栓還有個(gè)題外話(huà)，就是新冠肺炎本身就能形成血栓，一位臨床醫生告訴我，重癥新冠患者的肢端也會(huì )形成血栓，他們用這個(gè)特征作為輔助觀(guān)察病人病情。

       界面新聞：康希諾生物**目前出海的情況怎么樣？國內外商業(yè)化如何布局？

       宇學(xué)峰：**出海，到其他國家去需要東道國藥監部門(mén)的審批，需要人家國家的EUA（緊急使用授權），這個(gè)肯定需要時(shí)間，我們的團隊正在努力。

       不過(guò)目前來(lái)看，國際上對康希諾生物**的認可和需求還是相對很大的，這種認可包括發(fā)達國家。一方面是因為我們一針有效，節約很多醫療成本，而且等到6個(gè)月后再強化效果更好。

       我們目前的數據是，強化后能提高抗體水平和綜合細胞免疫能力10倍以上，長(cháng)期保護效率很高。還有一個(gè)原因，我們是國產(chǎn)**海外臨床唯一一個(gè)單一臨床方案在全球統一布局的，這樣得出的數據也更客觀(guān)真實(shí)，差異性小。

       國內的商業(yè)化方面我也不擔心?，F在國內打了新冠**的還是少部分人群，市場(chǎng)還很大。而且，我們的**一針打完就好，很便捷，為醫護人員省力。尤其一些比如牧民這樣的移動(dòng)人群，打完一針就遷徙了，根本等不到第二針的。我們打一針后14天就有保護效果，這是相對的優(yōu)勢。

       界面新聞：目前國內新冠**企業(yè)的產(chǎn)能是商業(yè)化很關(guān)鍵的因素，怎么看待**產(chǎn)能、供應和分配的現狀和問(wèn)題？

       宇學(xué)峰：現在大家都在提產(chǎn)能，我們現在的年產(chǎn)量2到3億劑，平均一個(gè)月就是至少2000萬(wàn)劑，但我客觀(guān)點(diǎn)說(shuō)，我們2000萬(wàn)劑就是能打2000萬(wàn)個(gè)人。短期內，大家都會(huì )跟你說(shuō)我今天就要這**，但是全世界都沒(méi)有一個(gè)企業(yè)能無(wú)限供應。

       原材料是每個(gè)**企業(yè)都在擔心的。在**產(chǎn)業(yè)鏈里，不管**的原材料、供應、包裝等環(huán)節，都有一個(gè)絕 對量的問(wèn)題。有些產(chǎn)品要進(jìn)口，有些原材料比較單一，比方原料的量是一定的，世界上的新冠**企業(yè)都用這個(gè)原料，那A家囤積了一大批，B家就沒(méi)有了。

       **不是一個(gè)企業(yè)自己的事情，我們國內企業(yè)應該要努力合作，把產(chǎn)品拿到世界上去。尤其**整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程干擾因素很多，每天的產(chǎn)量都不一樣。

       我覺(jué)得我們客觀(guān)點(diǎn)：如果我說(shuō)我們產(chǎn)能擴大幾十億，萬(wàn)一沒(méi)有瓶子了怎么辦？所以我更想提效率問(wèn)題，單位體積同樣的原料能生產(chǎn)更多產(chǎn)品出來(lái)。

       大家要冷靜看待新冠疫情對**的需求，企業(yè)也要理性看待產(chǎn)能需求和擴產(chǎn)能力的問(wèn)題。全球從未這樣大規模生產(chǎn)**，供應緊張是正常的?，F在我們是供不應求的狀態(tài)，但是等供需平衡了，那就是誰(shuí)的好大家用誰(shuí)的，市場(chǎng)有競爭機制，這是自然過(guò)程。

       界面新聞：康希諾生物是什么時(shí)候布局吸入式新冠**的？目前進(jìn)展如何？

       宇學(xué)峰：這個(gè)科研技術(shù)我們已經(jīng)積累七八年時(shí)間了，現在的病毒載體從2012年引進(jìn)，引進(jìn)不久我們就想做黏膜免疫，通過(guò)氣道黏膜免疫。當時(shí)在蓋茨基金會(huì )支持下，做了一些肺結核**的動(dòng)物實(shí)驗，效果很好。

       這次的新冠疫情也是呼吸道傳染疾病，吸入式新冠**就是通過(guò)呼吸道吸進(jìn)去粘在黏膜表面，呼吸道黏膜表面產(chǎn)生抗體，保護效力很高。這也是一個(gè)途徑，關(guān)鍵是這種給藥方式不用打針，消耗的原材料也少，效率比較高。

       吸入式新冠**是去年啟動(dòng)的一期臨床，對此我們很有信心。

       界面新聞：經(jīng)過(guò)這次新冠疫情的經(jīng)驗，作為一家**企業(yè)，如果有新的病毒出現，康希諾生物會(huì )怎么響應？

       宇學(xué)峰：其實(shí)經(jīng)過(guò)這次新冠病毒**的研制，我們的反應機制更快了。**研發(fā)建立在**平臺上，我們本身就關(guān)注技術(shù)平臺，一旦一個(gè)技術(shù)平臺建立，那多個(gè)產(chǎn)品就可以基于它研發(fā)。

       目前我們的**是5型腺病毒載體，寬泛點(diǎn)說(shuō)，能做5型腺病毒載體的**，也就能做黑猩猩腺病毒**，也可以做其他任何腺病毒載體的，甚至我們還能做痘病毒載體的。因為做了腺病毒**，就會(huì )有對它的經(jīng)驗和理解，如果其他疫情爆發(fā)，我們就會(huì )馬上選擇合適的技術(shù)平臺去做這方面工作。

       大家現在都在說(shuō)mRNA，mRNA是一種通用技術(shù)，已經(jīng)做了很多治療性的產(chǎn)品。新冠疫情，其實(shí)是個(gè)很好的機會(huì )?？迪ＶZ生物本身也有mRNA平臺，但是當新冠來(lái)臨的時(shí)候，沒(méi)有選擇mRNA技術(shù)是因為我們覺(jué)得更成熟的是現有的腺病毒載體。我們有很多不同的**技術(shù)平臺，不同的技術(shù)平臺可以開(kāi)發(fā)不同的產(chǎn)品。

       包括目前大家都在討論新冠病毒變異，其實(shí)病毒變異后，應該先確認現有**的保護性還存不存在，如果**中和病毒效力很低了，**就不起作用了，目前現有的新冠**對付絕大部分變異病毒是沒(méi)有問(wèn)題的，但是病毒每天都在變，其實(shí)只要換一個(gè)基因，就可以表達出一個(gè)新的**產(chǎn)品。