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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 檢測公司再現驚天騙局,這次硅谷的風(fēng)投又被“坑”了

檢測公司再現驚天騙局,這次硅谷的風(fēng)投又被“坑”了

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作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-04-21
檢測效果不易被直觀(guān)認出、權威檢測解讀尚未出臺等都成了檢測公司頻頻暴雷的原因。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       又一起發(fā)生在美國硅谷的驚天詐騙案被曝光。

       今年3月,美國證券交易委員會(huì )(SEC)起訴醫療創(chuàng )業(yè)公司uBiome的兩位創(chuàng )始人Zachary Apte和William Ludington,稱(chēng)其有多項聯(lián)邦罪行,其中包括榨取醫保報銷(xiāo)、試圖騙保3億美元;偽造數據蒙騙法務(wù)顧問(wèn);誤導投資者、騙取6000萬(wàn)美元資金等。

       SEC在起訴書(shū)中稱(chēng),uBiome公司曾用同一用戶(hù)的既往樣本進(jìn)行測試并重復收取費用、將患者已經(jīng)發(fā)現的癥狀報告為新增的癥狀,從而來(lái)為醫生提供錯誤指示、就未根據適用的聯(lián)邦標準進(jìn)行驗證和/或患者測試結果尚未公布的測試,欺詐性地提交報銷(xiāo)申請、操縱服務(wù)日期,向保險供應商隱瞞uBiome的實(shí)際測試和營(yíng)銷(xiāo)實(shí)踐,并最大限度地增加收費、用禮品卡激勵患者,然后向保險公司作出虛假或誤導性的陳述、偽造文件,在未經(jīng)授權的情況下提供醫生和其他醫療保健者的身份,并在要求提供信息、超額支付通知、要求報銷(xiāo)賬單、拒絕報銷(xiāo)申請或審計調查uBiome的賬單時(shí)謊言連篇。

       雖丑聞近日才公開(kāi),但早在2019年9月,uBiome就已宣布破產(chǎn),并申請破產(chǎn)重組,但很快被法庭轉為強制破產(chǎn)清算。uBiome自己破產(chǎn)的同時(shí)也使其投資人和投資機構也因受騙損失慘重,其中包括硅谷頂級投資公司A16Z、知名投資人Joe Lonsdale的風(fēng)投公司8VC以及500Startups和YC等。

       這是近年來(lái)美國硅谷發(fā)生的第二次主角為檢測公司的知名詐騙案件。上一次可以“與之媲美”的驚天詐騙案是2018年的醫療獨角獸公司Theranos高達90億美元的“血液檢測改變世界”暴雷事件。

       Theranos研發(fā)的一種血液檢測儀器Edison使其估值曾一度達到90億美元。2015年,Theranos被曝出上報的數據中只有10%來(lái)自于Edison檢測的結果,剩余90%則是以傳統方式檢測的結果;2016年,Theranos又被曝出其實(shí)驗室在操作過(guò)程和測試結果中存在大量缺陷,會(huì )直接危害患者健康和安全;2018年,SEC最終認定Theranos欺詐投資者,以虛假宣傳的方式獲取投資者7億美元投資。

       同樣類(lèi)型的檢測公司、類(lèi)似的詐騙手段,前后僅相隔了三年。

       雖然上述兩案例發(fā)生在硅谷,但檢測公司造假并不只局限于硅谷。2019年,北京博奧醫學(xué)檢驗所的基因檢測項目經(jīng)過(guò)代理商層層轉包、報告造假、定價(jià)虛高也被曝光。

       1月15日,國家藥監局點(diǎn)名科創(chuàng )板擬上市公司安旭生物存在臨床試驗造假行為,并且其進(jìn)行處罰。藥監局檢查發(fā)現,安旭生物生產(chǎn)的人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測試劑盒(免疫層析法)的臨床試驗中,醫療機構留檔的電子照片拍攝時(shí)間、地點(diǎn)與臨床試驗實(shí)際時(shí)間、地點(diǎn)不一致,臨床試驗數據無(wú)法溯源。

       2018年3月,Nature子刊《Genetics in Medicine》上的一份研究顯示,40%的消費級基因檢測或涉嫌造假。

       檢測公司頻頻暴雷,或與檢測結果的錯誤不易被發(fā)現密不可分。與藥品的臨床過(guò)程可以清晰直觀(guān)地看出該藥物是否對患者有效不同,檢測試劑不需要給用戶(hù)一個(gè)百分百的答案。其給用戶(hù)反饋結果往往稱(chēng),該用戶(hù)有百分之幾的概率患有某種疾病,而這樣的結果本身就難以被查出是否有誤差。

       此外,目前國際上沒(méi)有統一的解讀來(lái)說(shuō)明,基因結果與患病是否有關(guān)、哪種結果可以說(shuō)明用戶(hù)有百分之多少的患病風(fēng)險。在后續的基因檢測解讀權威性不確定時(shí),基因檢測公司主要比拼的就是數據庫、算法等前期的能力。而數據庫的數字造假、過(guò)分夸大算法的精準性也就成了檢測公司造假的方式之一。

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