4月20日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-1314注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展成人狼瘡腎炎適應癥的臨床試驗。
SHR-1314注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。目前全球已有2個(gè)IL-17A抗體獲批上市。諾華公司的secukinumab(商品名Cosentyx)自2015年以來(lái)在美國、歐洲和日本等多個(gè)國家和地區獲批上市。禮來(lái)公司的ixekizumab(商品名Taltz)自2016年以來(lái)在美國、歐洲和日本等多個(gè)國家和地區獲批上市。Secukinumab和ixekizumab分別于2019年4月和9月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。經(jīng)查詢(xún)EvaluatePharma數據庫,2020年secukinumab的銷(xiāo)售額為39.95億美元,ixekizumab為17.89億美元。
公告顯示,截至目前,SHR-1314相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為21,125萬(wàn)元。
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