抗病毒及癌癥用途半抗原**領(lǐng)域世界領(lǐng) 先機構BioVaxys Technology Corp.非常高興地宣布一項臨床研究的結果。這項研究由營(yíng)銷(xiāo)該機構婦科癌癥和病毒**的歐盟合作伙伴ProCare Health Iberia進(jìn)行，其結果證明了Papilocare®在預防和治療HPV所引發(fā)病變方面的功效。 BioVaxys享有Papilocare®在美國市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的優(yōu)先購買(mǎi)權，Papilocare®是世界上首 款也是唯一的一種預防和治療HPV依賴(lài)性宮頸病變的產(chǎn)品。
HPV（人類(lèi)乳頭瘤病毒感染）感染是全世界最常見(jiàn)的性傳播感染之一，約80%的男性和女性在一生中的某個(gè)階段都會(huì )受到感染。 如果不及時(shí)治療，HPV感染通常會(huì )導致宮頸癌（世界衛生組織，《HPV和宮頸癌》，2020年11月11日）。
該項Paloma臨床試驗（PALOMA試驗，#NCT04002154）的主要結論發(fā)表于2021年4月期的《Journal of Lower Genital Tract Disease（簡(jiǎn)稱(chēng)“JLGTD”，美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會(huì )官方期刊），其中包括88%感染高危HPV患者的宮頸病變恢復正常，同一組患者中有63%實(shí)現了HPV清除。 2019年6月研究結果提交之后經(jīng)過(guò)了詳細審查，隨后得到了JLGTD確認。
此次Paloma臨床試驗于2016年7月開(kāi)始，涉及9家西班牙醫院（4家公立醫院和5家私立醫院）。這是一項多中心、開(kāi)放式隨機研究，在平行組中進(jìn)行，并使用常規臨床實(shí)踐進(jìn)行對照，目的是在30-65歲HPV陽(yáng)性、涂片結果為AS-CUS、L-SIL或AG-US且陰道鏡成像顯示一致的女性中評估宮頸粘液愈合程度。這些結果表明，使用Papilocare®治療6個(gè)月后，85%患者的宮頸低級別病變（ASCUS/LSIL）轉為正常，這一結果在感染高危HPV的女性中更為顯著(zhù)，有88%的患者病變恢復正常。“得益于Papilocare®獲得證明的療效，Paloma試驗的結果對HPV患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)好消息。這些試驗結果在4年多的研究之后取得，而在著(zhù)名的JLGTD期刊中得到發(fā)表則進(jìn)一步凸顯了其重要意義”，本項Paloma研究的臨床協(xié)調員、國際細胞學(xué)學(xué)院（美國芝加哥）婦科和細胞學(xué)專(zhuān)家及西班牙抗癌協(xié)會(huì )（AECC）和歐洲宮頸癌協(xié)會(huì )（ECCA）成員J a vier Cortés博士表示。
作為一項輔助判據，Paloma臨床試驗表明，高風(fēng)險病毒的清除率提升了57%：6個(gè)月內接受Papilocare®治療的患者中有63%清除了這種病毒，而對照組的這一比例為40%。此外，此次結果與西班牙和意大利公立大學(xué)醫院進(jìn)行的3項獨立研究的結果高度一致：這些研究報告Papilocare®清除高危HPV的有效率在50%至70%之間。
在該領(lǐng)域最負盛名的歐洲會(huì )議上，此次Paloma臨床試驗的結果也已獲接受并提交給婦科醫生，其中包括2019年9月在羅馬舉行的歐洲陰道鏡檢查聯(lián)合會(huì )（EFC）會(huì )議、2019年10月在維也納舉行的歐洲婦科學(xué)會(huì )（ESG）會(huì )議和2019年11月在雅典舉行的歐洲婦科腫瘤學(xué)會(huì )（ESGO）會(huì )議。
根據BioVaxys和ProCareBioVaxys在2021年2月簽訂的協(xié)議，BioVaxys享有Procare Health公司陰道凝膠產(chǎn)品Papilocare™在美國市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的優(yōu)先購買(mǎi)權。Papilocare®是世界上首 款也是唯一的一種預防和治療HPV依賴(lài)性宮頸病變的產(chǎn)品。 Procare Health于2012年從寶潔制藥（Procter & Gamble Pharmaceuticals）分拆而來(lái)，是歐盟（“EU”）女性健康領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導者，投入市場(chǎng)的產(chǎn)品包括Papilocare™、Libicare™、Palomacare™、Idracare™、Pronolis HD™和Ovosicare™。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
