2021年4月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的原創(chuàng )新藥西奧羅尼（Chiauranib/CS2164）已獲得美國FDA批準，將在美國開(kāi)展治療小細胞肺癌（SCLC）的1b/2期臨床試驗。
西奧羅尼（Chiauranib/CS2164）是微芯生物自主設計和開(kāi)發(fā)的具有全球專(zhuān)利保護的新化學(xué)結構體，屬于多靶點(diǎn)、高選擇性蛋白激酶抑制劑，用于抗腫瘤治療，為化藥1類(lèi)原創(chuàng )新藥。西奧羅尼選擇性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶點(diǎn)，從而抑制腫瘤細胞增殖、增強抗腫瘤免疫以及抑制腫瘤血管生成，實(shí)現多通路機制的抗腫瘤協(xié)同藥效。西奧羅尼通過(guò)抑制小細胞肺癌潛在異?；钴S的Aurora B通路相關(guān)分子機制，存在單藥治療SCLC療效的作用基礎，這也是西奧羅尼區別于其他抗血管生成治療藥物的重要標志。
目前，西奧羅尼在中國單藥治療小細胞肺癌和聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌的三期臨床申請已被國家藥品監督管理局（NMPA）批準，三期臨床試驗正在啟動(dòng)中。同時(shí)，還開(kāi)展了針對肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經(jīng)內分泌腫瘤等多個(gè)適應癥的不同階段的臨床研究。作為治療嚴重威脅生命健康的重大疾病、與現有治療手段相比具明顯臨床優(yōu)勢的原創(chuàng )新藥，西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌和聯(lián)合紫杉醇周療治療鉑難治或鉑耐藥復發(fā)卵巢癌均已被中國CDE納入“突破性治療品種”。接下來(lái)，公司將積極開(kāi)展西奧羅尼在美國的小細胞肺癌（SCLC）1b/2期臨床試驗，同時(shí)也會(huì )積極推進(jìn)西奧羅尼針對卵巢癌的美國臨床試驗申請工作。
微芯生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理魯先平博士表示：“隨著(zhù)美國FDA對西奧羅尼臨床試驗申請的批準，必然會(huì )提升我們基于中國早期臨床試驗的療效和安全性數據支持下的全球開(kāi)發(fā)策略的成功率。”
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