2021年4月，美國圖森市醫療中心，先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器系統成功救治了一位82歲的高齡特殊大心耳患者。該里程碑意義的手術(shù)，受到了美國圖森市當地電視臺的采訪(fǎng)報道。
Donald Dixon先生患有持續性房顫，并因服用抗凝藥物導致了較為嚴重的體內出血。如果繼續服用抗凝藥，可能會(huì )加劇患者體內出血；倘若停止服用抗凝藥，房顫可能會(huì )導致血栓形成，并可能進(jìn)一步發(fā)展成為腦卒中。
美國圖森市醫療中心結構性心臟病治療項目的負責人之一，Neil Gheewala醫生提議為Dixon先生實(shí)施左心耳封堵手術(shù)，以替代長(cháng)期服用抗凝藥物。但由于患者的左心耳開(kāi)口尺寸非常大，目前北美市場(chǎng)在售的左心耳封堵器無(wú)法提供適用于該患者心耳尺寸的型號。
先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器是目前全球市場(chǎng)已商業(yè)化的型號最齊全的左心耳封堵裝置，能夠為大心耳患者提供安全有效的手術(shù)治療方案。此前，先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器已在美國實(shí)現成功植入。Neil Gheewala醫生隨即與先健科技北美工作人員取得聯(lián)系，希望采用LAmbre™左心耳封堵器為Dixon先生實(shí)施手術(shù)封堵。
2020年12月底，先健科技的LAmbre™左心耳封堵器系統獲批由美國當地專(zhuān)業(yè)醫療機構研究者發(fā)起的臨床使用，以評估采用該產(chǎn)品封堵大尺寸左心耳，以及封堵其它因左心耳解剖結構特殊而無(wú)法使用美國市場(chǎng)已商業(yè)化的產(chǎn)品進(jìn)行手術(shù)封堵的患者的安全性和有效性。與此同時(shí)，Dixon先生內出血的情況開(kāi)始出現惡化，使其不得不多次前往醫院進(jìn)行輸血。彼時(shí)，LAmbre™在美國的臨床項目尚未正式啟動(dòng)患者植入，面對該緊急情況，Neil Gheewala醫生最終通過(guò)成功向FDA申請“Emergency Compassionate Use”（緊急同情使用），使患者得到了及時(shí)救治。
2021年4月，手術(shù)在美國圖森市醫療中心成功進(jìn)行。美國斯坦福大學(xué)和匹茲堡大學(xué)的多位心內專(zhuān)家進(jìn)行了遠程手術(shù)觀(guān)摩。手術(shù)采用先健科技型號為L(cháng)T-LAA-3640的最大規格LAmbre™左心耳封堵器，手術(shù)用時(shí)不到一小時(shí)，非常成功，造影顯示患者左心耳封堵完全，無(wú)殘余分流。
“這是一次極具里程碑意義的手術(shù)”，術(shù)后Neil Gheewala醫生表示：“手術(shù)的成功證明了先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統的安全有效性，這讓我們有足夠的信心能夠使用它來(lái)幫助更多有需要的美國患者，為挽救更多具有類(lèi)似情況的患者生命打開(kāi)了新的治療思路。”
醫學(xué)無(wú)國界，創(chuàng )新無(wú)止境。先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統杰出的產(chǎn)品設計、卓越的臨床性能和全球布局的知識產(chǎn)權將進(jìn)一步促進(jìn)其在北美乃至全球市場(chǎng)的縱深發(fā)展，讓中國創(chuàng )新，先健智慧，“貼心”陪伴，惠及全球。
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