4月16日,廣生堂公告,收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸西地那非片(俗稱(chēng)“偉哥”)的《藥品注冊證書(shū)》。
枸櫞酸西地那非及其片劑由美國 Pfizer 公司研制開(kāi)發(fā),1998 年經(jīng)美國FDA 批準首 次在美國上市,商品名為偉哥(Viagra),是第一個(gè)在美國獲準使用的口服治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)的藥物。輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片于 2000 年獲我國批準上市。
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