4月14日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展不合理醫療檢查專(zhuān)項治理行動(dòng)的通知》，為期1年的不合理醫療檢查專(zhuān)項治理行動(dòng)即將正式啟動(dòng)...

       艾略特在《荒原》里寫(xiě)下，“四月是最殘忍的一個(gè)月，荒地上長(cháng)著(zhù)丁香，把回憶和欲望摻合在一起，又讓春雨催促著(zhù)那些遲鈍的根芽。”對于部分醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)四月也是極其殘忍的。“殘忍”背后，是中國醫藥營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境的凈化和調整。

       譽(yù)衡制藥鹿瓜多肽被浙江暫停掛網(wǎng)，涉行賄80余萬(wàn)

       4月12日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于我省醫藥價(jià)格和招采失信等級評價(jià)結果的通報（2021年第一期）》。依據《國家醫療保障局關(guān)于醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》?！墩憬♂t藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度》等文件，浙江省藥械采購中心將相關(guān)醫藥企業(yè)信用評級結果等信息通報。

       通告顯示，根據浙江省溫州市甌海區人民法院刑事判決書(shū)（《（2020）浙0304邢初428號》）所披露的相關(guān)事實(shí)，哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數額較大，按照醫藥價(jià)格和招標采購制度，將該企業(yè)在浙江省醫藥集中采購市場(chǎng)的價(jià)格和招采失信等級評定為“嚴重”，并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。

       上述判決書(shū)顯示：2017年以來(lái)，被告人倪東敏從哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司等制藥企業(yè)承攬浙江區域的藥品推廣業(yè)務(wù)，后分別以杭州費特公司和天端、巨暉2家公司以及39家洞頭個(gè)獨企業(yè)名義與藥廠(chǎng)簽訂藥品推廣合同。

       被告人倪東敏承攬之后，將業(yè)務(wù)分包給包括被告人陸剛在內的眾多醫藥代表或下家分包商，并從中賺取推廣費5%~10%的利潤，分包給個(gè)人時(shí)，再從中扣除發(fā)票金額5%的稅款。最終，由各醫藥代表具體負責向醫院等用藥單位推廣藥品業(yè)務(wù)。

       2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸剛從被告人倪東敏處獲取哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽針劑推廣費后，為了增加銷(xiāo)量，承諾以每開(kāi)具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費的標準送給開(kāi)處方的溫州醫科大學(xué)附屬第一醫院的醫生，相關(guān)醫生予以答應。期間，被告人陸剛共支付給劉某3、陳某7等40名醫生（另案處理）好處費共計88萬(wàn)余元，其中上述醫生直接或從其他醫生間接分得現金共計80余萬(wàn)元。

       最終判決結果中，被告人倪東敏犯虛開(kāi) 發(fā)票罪，判處有期徒刑一年十一個(gè)月，并處罰金5萬(wàn)元；被告人陸剛犯對非國家工作人員行賄罪，判處有期徒刑一年七個(gè)月，并處罰金5萬(wàn)元。

       資料顯示，譽(yù)衡制藥是譽(yù)衡藥業(yè)全資子公司，其主要產(chǎn)品是骨科用藥鹿瓜多肽注射液（松梅樂(lè )），該藥品于2004年進(jìn)入國家醫保，一度為該司帶來(lái)極為可觀(guān)的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。2009年，譽(yù)衡藥業(yè)上市，這款產(chǎn)品創(chuàng )下的利潤高達1.57億元。不過(guò)受?chē)覈揽剌o助用藥等政策影響，這類(lèi)藥品的臨床銷(xiāo)售量開(kāi)始逐年下滑，如今年銷(xiāo)售額僅在千萬(wàn)左右。

       而值得關(guān)注的是，譽(yù)衡藥業(yè)在2016年~2018年就曾因銷(xiāo)售費用增長(cháng)過(guò)快被深交所問(wèn)詢(xún)。2016年~2018年譽(yù)衡藥業(yè)的凈利潤分別為7.17億、3.1億、1.26億，同期主要產(chǎn)品銷(xiāo)量分別為3.48億盒/支、2.33億盒/支、2.3億盒/支，但其銷(xiāo)售費用分別為2.61億、10.65億、29.38億，兩年銷(xiāo)售費用增1025.67%。

       劍指醫藥回扣，招采信用評價(jià)制度“亮劍”

       對于該事件，4月13日國家醫保局在官網(wǎng)發(fā)文表示，這是醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度“亮劍”，浙江省通報某企業(yè)鹿瓜多肽注射液信用評價(jià)結果并暫停在線(xiàn)交易，是全國首例信用評價(jià)達到“嚴重”等級的治理案例，標志著(zhù)信用評價(jià)制度進(jìn)入了發(fā)揮實(shí)質(zhì)性效果的新階段。

       據悉，浙江省對其他存在回扣問(wèn)題的醫藥企業(yè)也按程序開(kāi)展了信用評價(jià)，部分醫藥企業(yè)已經(jīng)采取了主動(dòng)降價(jià)等措施修復信用。

       2020年8月，國家醫保局啟動(dòng)醫藥價(jià)格和信用評價(jià)制度建設，劍指醫藥領(lǐng)域回扣等突出問(wèn)題。未來(lái)，國家醫保局將組織各省醫療保障部門(mén)和醫藥集中采購機構，加快推進(jìn)信用評價(jià)制度在全國范圍落地實(shí)施。

       關(guān)于加快落實(shí)醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，去年底，國家醫保局再次發(fā)布通知，各省級醫保局、集中采購機構務(wù)必于2020年底前建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。

       根據通知要求，自各省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度生效之日起，醫藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫用耗材集中帶量采購、掛網(wǎng)采購、備案采購須提交守信承諾。對于未提交書(shū)面承諾的，自2021年4月1日起，各省級集中采購機構不再接受其新的投標或者掛網(wǎng)申請；自6月1日起，其已中標或掛網(wǎng)的醫藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿(mǎn)足臨床需要的，應予撤網(wǎng)。

       一批藥企被罰，醫藥“反腐”風(fēng)暴來(lái)襲

       4月12日，財政部發(fā)布醫藥企業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查公告。2019年，財政部會(huì )同國家醫保局對77家醫藥企業(yè)實(shí)施會(huì )計信息質(zhì)量檢查。經(jīng)查，部分醫藥企業(yè)存在以下問(wèn)題：一是使用虛假發(fā)票、票據套取資金體外使用；二是虛構業(yè)務(wù)事項或利用醫藥推廣公司套取資金；三是賬簿設置不規范等其他會(huì )計核算問(wèn)題。上述行為，違反《中華人民共和國會(huì )計法》第九條等規定。

       財政部依據《中華人民共和國會(huì )計法》第四十二條規定，對財政部有關(guān)監管局檢查的19家醫藥企業(yè)作出行政處罰。這19家企業(yè)中有恒瑞醫藥、華潤三九、步長(cháng)制藥等A股上市藥企，同時(shí)也有禮來(lái)、賽諾菲等知名跨國藥企，處罰的金額多在3萬(wàn)和5萬(wàn)左右。 （詳見(jiàn)：《藥企查賬結果公布！賽諾菲、禮來(lái)、恒瑞、步長(cháng)等19家被罰》）

       或是因受此不利消息影響，有著(zhù)“藥界茅臺”之稱(chēng)的恒瑞醫藥4月14日股價(jià)在開(kāi)盤(pán)后一路下跌，一度跌超7.5%，創(chuàng )下10個(gè)月以來(lái)新低。

       財政部公告中指出，其他醫藥企業(yè)，由負責檢查的財政廳（局）就地實(shí)施行政處理處罰。檢查發(fā)現的其他違法違規問(wèn)題，移交主管機關(guān)處理。而就在3月12日，浙江省財政廳就公布了對亞太藥業(yè)的相關(guān)行政處理決定，具體是因為亞太藥業(yè)報銷(xiāo)銷(xiāo)售費用等存在問(wèn)題：例如2018年1月報銷(xiāo)19510元差旅費，憑證為大貨車(chē)高速公路收費發(fā)票。在推廣服務(wù)費方面，亞太藥業(yè)與長(cháng)典醫藥簽訂市場(chǎng)調查服務(wù)、藥事管理服務(wù)等合同，存在同一合同調研地點(diǎn)前后不一致、工作總結完成日早于合同簽訂日，不同合同在會(huì )議照片等方面高度雷同等情況...

       從近期的動(dòng)作來(lái)看，業(yè)內預計接下來(lái)各省財政部門(mén)也會(huì )陸續公布一些藥企的處罰情況。

       另一邊，中紀委在2021年的工作任務(wù)中也明確表示整治醫療領(lǐng)域腐敗和作風(fēng)問(wèn)題。4月10日，中紀委國家監委網(wǎng)站更新了一則消息，江西永昌藥業(yè)有限公司法定代表人戴龍勇，涉嫌行賄犯罪，目前接受江西省監委監察調查，已被采取留置措施；4月4日，中紀委官網(wǎng)在《云南嚴肅查處醫療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題 12名行賄人員被依法留置》一文中指出，今年以來(lái)，云南省紀委監委已先后對醫療領(lǐng)域3批12名涉嫌行賄的人員依法采取留置措施...

       4月14日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展不合理醫療檢查專(zhuān)項治理行動(dòng)的通知》。按照此前相關(guān)要求，國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部衛生局開(kāi)展為期1年的不合理醫療檢查專(zhuān)項治理行動(dòng)。

       在不合理醫療檢查專(zhuān)項治理量化表中，發(fā)現、處理違法違規行為情況包括“對科室或醫務(wù)人員設置業(yè)務(wù)收入指標、業(yè)務(wù)收入與醫務(wù)人員薪酬直接掛鉤、違反配置規劃，擅自采購、配置大型檢查設備”等17項，處罰機構面臨停業(yè)整頓，涉事人員有暫停執業(yè)、吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)等風(fēng)險。

       在國家藥品耗材帶量采購常態(tài)化推行下，預計許多藥企產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)模式都會(huì )發(fā)生改變。然而也能看到，由于一致性評價(jià)等一系列因素，目前集采的品種還是有限，醫藥回扣、腐敗等現象不可能完全杜絕。今年以來(lái)，中紀委、財政部、醫保局、國家衛健委等先后在醫藥反腐，那些有著(zhù)銷(xiāo)售費用畸高、費用列支不實(shí)，行賄醫生等行為的企業(yè)將會(huì )是被重點(diǎn)留意的對象，藥企產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)推廣需更加合規，傳統帶金銷(xiāo)售模式正在面臨“瓦解”；同時(shí)，醫療機構、醫務(wù)人員等有不合理行為也面臨被處罰的風(fēng)險...可以看到，整個(gè)醫藥行業(yè)反腐力度全面升級。