4月13日，華東醫藥發(fā)公告稱(chēng)，英國全資子公司Sinclair近日收到了國家藥品監督管理局對注射用聚己內酯微球面部填充劑頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。
Sinclair 獲得醫療器械注冊證的產(chǎn)品 Ellansé®，由聚己內酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復”雙重功效。Ellansé®先通過(guò) CMC 進(jìn)行快速填充，然后 PCL 微球會(huì )重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。PCL 和 CMC 可以完全被降解，是更為安全的產(chǎn)品。Ellansé®目前已在 60 多個(gè)國家或地區獲得注冊認證或上市準入。
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