近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線(xiàn)在研藥物BI425809用于治療**分裂癥患者認知障礙（CIAS）III期臨床試驗獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，這也是目前首 個(gè)在國內獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國際多中心臨床試驗。
據世界衛生組織報告，**分裂癥全球發(fā)病率約為1%，其中80%以上患者存在不同程度的認知障礙。認知障礙是**分裂癥的核心癥狀之一，但是卻極易被人們所忽略。認知障礙出現早，持續時(shí)間長(cháng)，涉及思維、注意、記憶和執行等方面，嚴重影響患者的社會(huì )功能和生活質(zhì)量。然而針對**分裂癥認知障礙，目前尚無(wú)任何治療藥物，在研藥物也極其有限。目前認為，N-甲基-D-天冬氨酸受體（NMDA-R）功能低下是**分裂癥認知障礙的原因。勃林格殷格翰研發(fā)的BI425809是一款甘氨酸轉運體1（GlyT1）抑制劑，通過(guò)抑制NMDA-R的功能減退起到治療作用，從而改善**分裂癥認知障礙。今年二月，BI425809積極的II期臨床研究數據已發(fā)表于權威雜志《柳葉刀**病學(xué)子刊》。目前BI425809正在開(kāi)展全球III期臨床試驗，中國同步參與其中。
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