記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
“今天不能喝酒，我吃頭孢了。”頭孢成為了酒桌上的“擋酒神器”，家家戶(hù)戶(hù)不但都知道了吃頭孢不能喝酒，也都感覺(jué)到了“身邊好像總有人在吃頭孢”。“生點(diǎn)小病不可怕，吃點(diǎn)頭孢、掛個(gè)吊水輸點(diǎn)頭孢就好了”的思維也日漸深入人心。
頭孢是頭孢類(lèi)抗菌藥的總稱(chēng)，頭孢菌素類(lèi)（Cephalosporins）是以冠頭孢菌培養得到的天然頭孢菌素C作為原料，經(jīng)半合成改造其側鏈而得到的一類(lèi)抗生素。
但顯然，頭孢并非“神藥”。4月6日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于修訂頭孢呋辛制劑藥品說(shuō)明書(shū)的公告。此次修訂主要針對的是“不良反應”項的相關(guān)內容，明確了不良事件的發(fā)生率定義，同時(shí)增加了頭孢呋辛口服制劑和注射劑對各大疾病存在的不良反應。
頭孢呋辛口服制劑的常見(jiàn)的不良反應有：念珠菌過(guò)度生長(cháng)、血液和淋巴系統疾病、嗜酸粒細胞增多、頭痛、頭暈、胃腸道紊亂，包括腹瀉、惡心和腹部疼痛、嗜酸粒細胞增多和一過(guò)性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高等。
頭孢呋辛注射劑說(shuō)明書(shū)中的常見(jiàn)不良反應增加了嗜酸粒細胞增多和一過(guò)性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高一項。
此外，頭孢呋辛的口服制劑和注射劑都有皮膚潮紅、乏力、水腫（包括全身性水腫、眶周水腫等）、局部腫脹、耳鳴、心悸、胸悶、呼吸困難、喉水腫、煩躁、食欲異常、雙硫侖反應的病例報告。
事實(shí)上，多年來(lái)頭孢一直在“風(fēng)口浪尖”上。
2012年8月，有“史上最嚴限抗令”之稱(chēng)的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實(shí)施?？咕幬镒源诵枰罁踩?、療效、細菌耐藥性、價(jià)格等因素，被分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三個(gè)級別。醫療機構和醫療人員應嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征。違規使用抗菌藥物的醫師，將被警告、限制處方權、吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)，甚至追究刑事責任。
2016年9月，原國家衛計委、國家發(fā)改委等14個(gè)部門(mén)又聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃(2016-2020年)》；2019年11月26日，國家衛計委發(fā)布《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，進(jìn)一步的明確了醫療機構主要負責人為抗菌藥物管理首要責任人。
2018年8月的歐盟藥品和**安全監管框架及中歐公共衛生安全合作的新聞發(fā)布會(huì )上曾提到，全球由抗生素造成的死亡人數將超1000萬(wàn),抗生素對人類(lèi)的危害或將超過(guò)癌癥。2013年，中國科學(xué)院廣州地球化學(xué)研究所應光國課題組公布的研究結果表示，中國大陸的抗生素總使用量為16.2萬(wàn)噸，約占全球用量的一半，其中48%為人用抗生素。
上文中被國家藥監局點(diǎn)名的頭孢呋辛，屬于β-內酰胺類(lèi)中的二代頭孢，具有抗菌譜廣，殺菌活性強、**低、臨床療效肯定、適應癥廣等優(yōu)勢，是臨床抗感染治療的經(jīng)典用藥，可用于治療呼吸道感染（急慢性支氣管炎、細菌性肺炎）、耳鼻喉感染（中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎）、泌尿道感染（腎盂腎炎、膀胱炎、無(wú)癥狀性菌尿癥）、皮膚和軟組織感染（蜂窩組織炎、丹毒）、腹膜炎、創(chuàng )傷感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、骨和關(guān)節感染等疾病。
其不僅是國家醫保甲類(lèi)，也在基藥目錄中，尤其是二代頭孢中唯一一個(gè)可以正常使用的品種，在國家醫保目錄中沒(méi)有任何條件限制。并且是有著(zhù)眾多指南推薦的治療性用藥，還可作為圍手術(shù)期的預防用藥。根據《國家抗菌藥物臨床使用指導原則》，二代頭孢推薦作為預防性使用，且主要推薦頭孢呋辛。
歷年來(lái)多份文件的效力以及不斷的科學(xué)研究結果使頭孢類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增速逐年下滑，但由于其銷(xiāo)售量過(guò)大，即使屢屢遭受打擊依舊“瘦死的駱駝比馬大”。據米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛銷(xiāo)售額超過(guò)70億元。
根據行業(yè)媒體新康界數據，生產(chǎn)第二代頭孢的龍頭生產(chǎn)企業(yè)為國藥集團、哈藥集 團、四川合信藥業(yè)、信立泰、揚子江藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、廣藥白云山、?？谥扑帍S(chǎng)、塞浦路斯麥道、上海醫藥。上述品種在2015年度的總體規模為139.1億元，合計份額為第二代頭孢的32.9%。
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