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2021 AACR:拜耳計劃宣布iNHL臨床三期數據和其腫瘤學(xué)組合研究

熱門(mén)推薦: 拜耳 Aliqopa Vitrakvi
作者:river  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-04-07
4月6日,據外媒報道,拜耳計劃在2021年虛擬美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )上展示其腫瘤學(xué)領(lǐng)域的新研究。

       4月6日,據外媒報道,拜耳計劃在2021年虛擬美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )上展示其腫瘤學(xué)領(lǐng)域的新研究。數據基于III期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,研究使用Aliqopa®(copanlisib)結合利妥昔單抗靜脈給藥治療復發(fā)無(wú)痛性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者≥1個(gè)療程后復發(fā),包括利妥昔單抗(CHRONOS-3)。

       2017年,基于單臂、多中心、II期臨床試驗CHRONOS-1的結果,Aliqopa獲批用于治療復發(fā)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者,這些患者之前至少接受過(guò)兩種系統治療?;诳倯鹇?ORR),加速批準了該適應癥,該適應癥的持續批準取決于驗證試驗中對臨床益處的驗證和描述。

       此次會(huì )議上,拜耳還將呈現生物標志物驅動(dòng)治療的相關(guān)數據。Vitrakvi®(larotrectinib) 是針對實(shí)體瘤TRK融合癌的首 個(gè)TRK抑制劑,包括接受Vitrakvi的TRK融合癌患者的長(cháng)期預后,以及100,000人基因工程數據分析了預后因素帶有神經(jīng)營(yíng)養受體酪氨酸激酶的腫瘤患者的生存率(NTRK)基因融合。新數據再次證實(shí)了拜耳在研究生物標志物驅動(dòng)方法對患者產(chǎn)生臨床影響方面的持續努力。

       Vitrakvi獲批用于治療攜帶的NTRK融合基因但無(wú)已知獲得性突變,轉移或手術(shù)切除可能導致嚴重疾病,無(wú)滿(mǎn)意替代治療或治療后進(jìn)展的成人和兒童實(shí)體瘤患者。應根據FDA批準檢測選擇患者進(jìn)行治療,該適應癥基于總緩解率獲得加速批準。

       此次,該公司還將報告NUBEQA®(darolutamide)的前列腺癌研究,用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。包括NUBEQA分析雄激素刺激和NUBEQA治療影響的臨床前數據。此外,還將提供研究性Xofigo與恩雜魯胺聯(lián)合給藥在脛骨內LNCaP前列腺癌異種移植模型中的協(xié)同抗腫瘤作用的臨床前數據。TTCs是一類(lèi)新興的靶向α放療,可能是癌癥患者潛在的治療方式。特色研究性TTC報告將重點(diǎn)介紹PSMA-TTC BAY 2315497(被認為靶向前列腺癌細胞中的前列腺特異性膜抗原(PSMA))及其與PARP抑制劑奧拉帕尼聯(lián)用在臨床前前列腺癌模型中的抗腫瘤活性。目前正在Ⅰ期研究中研究PSMA-TTC。這些數據進(jìn)一步增加了拜耳的綜合研究體系,并支持公司致力于幫助男性獲得跨越前列腺癌多個(gè)階段的適當治療方案。

       NUBEQA是一種雄激素受體抑制劑(ARi),具有獨特的化學(xué)結構,可競爭性抑制雄激素結合、AR核易位和AR介導的轉錄。NUBEQA在美國用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。Xofigo適用于去勢抵抗性前列腺癌、癥狀性骨轉移和無(wú)已知內臟轉移疾病的患者的治療。

       拜耳還將公布其在其他重點(diǎn)領(lǐng)域的差異化早期管道的最新數據,包括精確分子腫瘤學(xué)和免疫腫瘤學(xué)。拜耳將首次提供有關(guān)研究性小分子表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)外顯子20抑制劑BAY 2476568的臨床前數據,該發(fā)現是通過(guò)該公司與麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué)戰略聯(lián)合研究發(fā)現的,拜耳將展示口服研究性小分子抑制劑BAY-405的臨床前發(fā)現。

       參考來(lái)源:Bayer to Present New Clinical Data in Indolent non-Hodgkin's Lymphoma and Additional Research on its Oncology Portfolio at AACR Annual Meeting 2021

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