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綠葉制藥發(fā)布2020年全年業(yè)績(jì)

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來(lái)源:醫藥健聞
  2021-04-06
3月31日,綠葉制藥集團發(fā)布2020年全年業(yè)績(jì)以及關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化方面的最新進(jìn)展。

       3月31日,綠葉制藥集團發(fā)布2020年全年業(yè)績(jì)以及關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化方面的最新進(jìn)展。

       創(chuàng )新研發(fā) - 在研產(chǎn)品結構升級,創(chuàng )新小分子和生物藥全面發(fā)力

       公司圍繞新型制劑、創(chuàng )新化合物、生物抗體三大研發(fā)平臺全面加快創(chuàng )新轉型升級步伐。

       截止目前,全球研發(fā)管線(xiàn)中已有2個(gè)產(chǎn)品獲批上市、4個(gè)項目處于上市申請階段、12個(gè)項目處于III期/關(guān)鍵性試驗,15個(gè)項目處于臨床I或II期,并儲備10余個(gè)臨床前的創(chuàng )新項目。

       1.  新型制劑平臺

  • 瑞欣妥®(注射用利培酮微球(II))在中國獲批上市,在美國處于新藥上市申請階段,在歐洲開(kāi)展I期臨床研究;
  • 金斯明®(利斯的明透皮貼劑(單日貼))在中國獲批上市;
  • 利斯的明透皮貼劑(多日貼)在歐洲處于新藥上市申請階段、有望于2021年中獲批上市;在中國獲得臨床批件;
  • 注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)在中國、美國處于III期臨床、在日本完成I期臨床;
  • 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)在中國處于III期臨床;
  • 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)在中國、美國開(kāi)展關(guān)鍵性試驗;
  • 鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液(LY01616)在中國獲批進(jìn)入臨床;

       2.  創(chuàng )新化合物平臺

  • 1類(lèi)新藥抗抑郁藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)在中國的III期臨床已達預設終點(diǎn)。該產(chǎn)品是全球唯一一個(gè)獲得III期臨床成功的治療抑郁癥的5—羥色胺—去甲腎上腺素—多巴胺三重再攝取抑制劑;在美國處于新藥上市申請階段;在日本完成I期臨床;
  • 鎮痛領(lǐng)域的1類(lèi)新藥LY03012完成中國I期臨床;
  • 鎮痛領(lǐng)域的1類(lèi)新藥LY03014在中國開(kāi)始I期臨床患者入組;

       3.  生物抗體平臺

  • 治療新冠肺炎的創(chuàng )新抗體LY-CovMab處于中國I期臨床收尾階段;
  • 博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)在中國處于上市申請階段,2021年中有望獲批上市;
  • Prolia®生物類(lèi)似藥(LY06006)在中國完成III期臨床所有受試者末次給藥,2021年底有望提交上市申請;在歐美獲批進(jìn)入臨床;
  • Xgeva®生物類(lèi)似藥(LY01011)在中國進(jìn)入III期臨床;在歐美獲批進(jìn)入臨床;
  • Eylea®生物類(lèi)似藥(LY09004)在中國完成III期臨床首例患者入組給藥;

       值得一提的是,公司已圍繞生物抗體平臺高效構建了10多個(gè)擁有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng )新抗體、8個(gè)生物類(lèi)似藥,并積極布局細胞治療等前沿領(lǐng)域。生物藥全球研發(fā)管線(xiàn)密集推進(jìn),為公司未來(lái)進(jìn)一步增長(cháng)打下良好基礎。

       并購&合作 – 收獲多項成果,為創(chuàng )新轉型助力

       公司積極推進(jìn)戰略變革和轉型升級,引進(jìn)戰略投資者,并在全球范圍內積極開(kāi)展合作,加速推進(jìn)創(chuàng )新成果的轉化落地。

       1.  并購合作與戰略投資

  • 完成對博安生物的收購;
  • 獲得高瓴資本戰略投資;

       2.  創(chuàng )新項目合作,加速成果轉化

  • 海外引進(jìn)抗腫瘤創(chuàng )新藥Lurbinectedin已在中國開(kāi)展臨床;
  • 透皮貼劑系列產(chǎn)品開(kāi)展廣泛的國際授權合作;
  • LY09004(Eylea®生物類(lèi)似藥)的中國推廣權授予歐康維視;

       國際化能力優(yōu)勢顯著(zhù)

       1.  國際化研發(fā)創(chuàng )新體系

       整合全球研發(fā)體系,促進(jìn)全球研發(fā)資源優(yōu)化配置,目前美國和歐洲研發(fā)中心擁有近百人的科學(xué)家團隊,分別開(kāi)展前沿技術(shù)的探索和創(chuàng )新、以及透皮釋藥技術(shù)的研究。

       2.  國際化注冊臨床全面開(kāi)展,加速海外產(chǎn)品上市

       圍繞中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域,公司已有10多個(gè)創(chuàng )新藥和創(chuàng )新制劑在美國、歐洲及日本開(kāi)展注冊及臨床研究,其中多個(gè)已進(jìn)入后期臨床和NDA階段。

       3.  國際化商業(yè)體系強化,助力后續新藥銷(xiāo)售

  • 思瑞康已在英國、東南亞、中東、北非組建自營(yíng)銷(xiāo)售隊伍以外,同時(shí)在10多個(gè)國家和地區達成外部業(yè)務(wù)合作;
  • 利斯的明透皮貼劑(多日貼)達成系列國際開(kāi)發(fā)及商業(yè)化授權,包括日本、德國、意大利、葡萄牙、希臘等市場(chǎng);

       業(yè)績(jì)&展望 –為新產(chǎn)品商業(yè)化做好全面準備

       2020年,新冠疫情的全球肆虐以及宏觀(guān)環(huán)境的巨大變化使醫藥行業(yè)面臨嚴峻考驗。綠葉制藥通過(guò)多項變革舉措提高管理與運營(yíng)效率,實(shí)現各項業(yè)務(wù)的平穩運行,并持續加大研發(fā)投入,保持核心競爭力。報告期內,公司銷(xiāo)售收入同比下降12.9%,整體業(yè)績(jì)維持行業(yè)平均水平。

       2021年,公司將進(jìn)一步優(yōu)化管理成本與效率,保障業(yè)務(wù)穩健發(fā)展的同時(shí),為中樞神經(jīng)和腫瘤兩大核心治療領(lǐng)域的多個(gè)新產(chǎn)品的商業(yè)化在即,做好全面準備。

       1.  腫瘤領(lǐng)域

  • 力撲素®成功通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保,其所有適應癥均可獲國家醫保報銷(xiāo),未來(lái)將促進(jìn)市場(chǎng)下沉,覆蓋更多醫院,新產(chǎn)品博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)上市在即,也將為公司腫瘤領(lǐng)域的銷(xiāo)售帶來(lái)強有力的增長(cháng)點(diǎn);

       2.  中樞神經(jīng)領(lǐng)域

  • 國內市場(chǎng):隨著(zhù)瑞欣妥®、金斯明®的上市,與已有的思瑞康®等產(chǎn)品形成更有競爭力的產(chǎn)品組合;公司已成立一支逾百人的中樞神經(jīng)學(xué)術(shù)推廣團隊,覆蓋全國三千多家醫院,大力拓展該領(lǐng)域市場(chǎng)潛力。
  • 海外市場(chǎng):創(chuàng )新產(chǎn)品利斯的明透皮貼劑(多日貼)的上市也將成為新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。借助思瑞康®及透皮貼劑產(chǎn)品已有的市場(chǎng)資源和網(wǎng)絡(luò ),將為該產(chǎn)品商業(yè)化的推進(jìn)提供更多助力。

       展望未來(lái),綠葉制藥集團管理層表示:“2021年,我們將在已有的積累和優(yōu)勢上,加快推動(dòng)‘創(chuàng )新’與‘國際化’的戰略落地,進(jìn)一步發(fā)揮自主創(chuàng )新的技術(shù)平臺優(yōu)勢,加強研發(fā)創(chuàng )新能力,圍繞前沿技術(shù)深化轉型和升級,加速新產(chǎn)品上市進(jìn)程和全球商業(yè)化能力建設,提升戰略?xún)?yōu)勢和可持續性增長(cháng)。”

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