3月31日，萬(wàn)春醫藥宣布向美國食品藥品監督管理局和中國藥品監督管理局提交首 個(gè)原創(chuàng )新藥普那布林的中、美新藥上市申請。根據此前公開(kāi)信息可知，本次上市申請適應癥為重度中性粒細胞減少癥。
普那布林在樹(shù)突狀細胞（DC細胞）成熟、抗原遞呈與T細胞活化上具有獨特的作用機制，它通過(guò)逆轉由化療藥物誘導的骨髓中嗜中性粒細胞的阻斷形成，維持中性粒細胞水平在正常范圍內，達到早期保護骨髓中白細胞的作用，以一個(gè)不同于G-CSF的作用機制來(lái)減少早期CIN的發(fā)生。多項研究表明，普那布林可防止多個(gè)由不同抗腫瘤機制的化療藥物引起的重度CIN。重度CIN正是化療藥物導致的最嚴重的血液學(xué)**疾病之一。
值得一提的是，2020年下半年，中國國家藥監局（NMPA）和美國FDA分別授予普那布林治療CIN的“突破性治療品種”、“突破性療法認定”。
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