在全國藥品集采中，國內仿制藥企成為競標主力，跨國藥企從最初的觀(guān)望到最近兩批集采的報價(jià)策略，態(tài)度似乎已經(jīng)明顯?；诰S護全球價(jià)格體系的考慮，多家跨國藥企選擇“撤退”，或者小幅度降價(jià)，降價(jià)的意愿不強烈。
流標之后的原研藥將何去何從，每家藥企的選擇不盡相同。而為應對中國醫藥環(huán)境的變化，不少企業(yè)也開(kāi)始選擇主動(dòng)轉型，迎接挑戰......
01 集采流標的原研藥，“命運”各異
近日，上海羅氏制藥有限公司將旗下卡培他濱片（商品名：希羅達）和鹽酸厄洛替尼片（商品名：特羅凱）在中國大陸地區的市場(chǎng)推廣權授予百洋醫藥。2020年，希羅達和特羅凱在華銷(xiāo)售額分別在15億和1億左右，兩款腫瘤藥的市場(chǎng)已經(jīng)較為成熟。
卡培他濱片為第三批國采品種之一，在競標中羅氏給出的報價(jià)為264.25元，超過(guò)最高限價(jià)。當天競標里齊魯的卡培他濱——卓倫從89.52降到27.6元；恒瑞的卡培他濱——艾濱從92.4元降到40.55元，卡培他濱片最終由齊魯和恒瑞奪得。
當前全國藥品帶量采購已經(jīng)進(jìn)行到第四批，第五批也即將到來(lái)。不過(guò)隨著(zhù)帶量采購的配套措施，例如掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)等，即便是在集采當中沒(méi)有大降價(jià)的藥品也得主動(dòng)迎接降價(jià)。諸如羅氏等在集采當中落標的產(chǎn)品，憑借著(zhù)早年間打下的市場(chǎng)基礎，或還可在集采之外的市場(chǎng)擴大份額。
值得關(guān)注的是，在2019年和2020年，安斯泰來(lái)也曾先后將旗下鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名：哈樂(lè )）和非布司他片（商品名：菲布力）交給第三方商業(yè)化平臺，將產(chǎn)品進(jìn)一步覆蓋到零售終端。在集采之后，跨國藥企尤其是集采當中撤退的企業(yè)，轉向院外市場(chǎng)的策略逐漸成為趨勢。
無(wú)獨有偶，就在不久前，禮來(lái)中國對內宣布調整恩格列凈（商品名：歐唐靜）銷(xiāo)售及區域市場(chǎng)團隊，以及鹽酸度洛西?。ㄉ唐访盒腊龠_）、他達拉非（商品名：希愛(ài)力）、特立帕肽注射液（商品名：復泰奧）混線(xiàn)銷(xiāo)售團隊（CCO混線(xiàn)團隊）。其中，禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟事業(yè)部調整業(yè)務(wù)模式，聚焦核心成熟市場(chǎng)，專(zhuān)注高潛成熟區域，為已有該產(chǎn)品使用經(jīng)驗的醫生及糖尿病患者提供服務(wù)。歐唐靜團隊將根據轄區內目標醫院準入情況，優(yōu)先保留相應崗位及人員。
據報道，禮來(lái)的糖尿病產(chǎn)品事業(yè)部也迎來(lái)新的副總裁。原副總裁陳軍因為個(gè)人原因離開(kāi)，2021年4月1日起，禮來(lái)老將蔣逸飛將擔任新的糖尿病產(chǎn)品事業(yè)部副總裁。
禮來(lái)此番調整的產(chǎn)品線(xiàn)當中不乏進(jìn)入集采的品種，例如歐唐靜和希愛(ài)力。在第四批國采當中，在恩格列凈競標中，科倫、豪森、正大天晴、萬(wàn)邦生化這4家仿制藥以近50%的降幅成功中標；在第二批國采當中，他達拉非中標企業(yè)為長(cháng)春海悅和天士力帝益，禮來(lái)等出局...
而近日，第一三共也傳出計劃將心血管、抗感染、呼吸鎮痛線(xiàn)合并，具體合并日程未公布。此次合并的主要原因也是因為呼吸鎮痛線(xiàn)樂(lè )松片和抗感染產(chǎn)品線(xiàn)可樂(lè )必妥片進(jìn)入了第四批國采。
為應對市場(chǎng)競爭變化，百時(shí)美施貴寶在相關(guān)產(chǎn)品上則是采取了更“狠”的策略。今年3月初，中美上海施貴寶制藥有限公司主動(dòng)申請注銷(xiāo)12種產(chǎn)品，其中包括第三批和第二批國采品種卡托普利片和頭孢拉定膠囊。
02 未雨綢繆，MNC成熟產(chǎn)品線(xiàn)密集調整
即便是非集采的品種，在面對中國醫藥市場(chǎng)的變化，跨國藥企們也開(kāi)始率先做選擇，出讓推廣權、合并產(chǎn)品線(xiàn)、裁員...
鹽酸厄洛替尼片曾是羅氏旗下明星產(chǎn)品。隨著(zhù)各國專(zhuān)利陸續屆滿(mǎn)，其市場(chǎng)份額逐年萎縮。PDB藥物綜合數據庫顯示，2018年厄洛替尼在樣本醫院內的用藥金額逐年下滑，已被同時(shí)期上市的吉非替尼、?？颂婺崴s超。而國內首仿藥的兩個(gè)規格，2020年在云南的掛網(wǎng)價(jià)格為497元/盒和994元/盒，價(jià)格僅為醫保談判后的原研藥的一半。由于國內仿制藥的進(jìn)入，厄洛替尼的價(jià)格也在大幅度降低。
經(jīng)過(guò)綜合考量，羅氏今年還逐步停止了旗下抗生素藥物羅氏芬的市場(chǎng)推廣工作；而也在前不久，禮來(lái)也與三生制藥及其附屬公司正式停止合作推廣優(yōu)泌林系列產(chǎn)品及優(yōu)泌林預充系列產(chǎn)品...我國明確將持續推進(jìn)藥品耗材國家集采，并且醫保談判等政策也會(huì )繼續深入，未來(lái)仿制藥、成熟原研藥品降價(jià)將是大勢所趨，針對市場(chǎng)競爭充分且患者具有可替代選擇的成熟產(chǎn)品，企業(yè)“未雨綢繆”調整策略，興許還能有轉機。
同時(shí)另一個(gè)趨勢也在顯現，跨國藥企仍在維護的成熟市場(chǎng)中，會(huì )更加注重患者管理與服務(wù)，進(jìn)行品牌賦能。而不僅僅是賣(mài)產(chǎn)品而已。
此外，據新浪醫藥了解，羅氏也在將普藥和特藥事業(yè)部從過(guò)去的以產(chǎn)品線(xiàn)（如驍悉、雅美羅、羅蓋全等）為主的業(yè)務(wù)模式，轉向疾病領(lǐng)域與區域負責相結合的更加靈活的“新管線(xiàn)”業(yè)務(wù)模式。普藥和特藥事業(yè)部將成立免疫治療領(lǐng)域、抗感染治療領(lǐng)域、骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域、以及神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域等四個(gè)管線(xiàn)。
不過(guò)，合并產(chǎn)品線(xiàn)的推廣案例也并非一番風(fēng)順。在2020年底，禮來(lái)為了業(yè)務(wù)順利過(guò)渡及探索不確定性，為欣百達、希愛(ài)力、復泰奧三個(gè)產(chǎn)品設立CCO混線(xiàn)團隊。隨后又基于今年的業(yè)務(wù)計劃和個(gè)產(chǎn)品內外部變化的明確，取消了這個(gè)CCO混線(xiàn)團隊。
我國持續深化的醫藥改革正在給醫藥市場(chǎng)帶來(lái)深刻的變化。一方面國家鼓勵醫藥創(chuàng )新、加速新藥的審批和上市；另一方面國家通過(guò)醫保談判、帶量采購，以及規范醫藥銷(xiāo)售等政策，希望切實(shí)降低醫藥在醫療支出中的占比。
可以看到的是，傳統的業(yè)務(wù)模式難以適應當今的中國醫藥市場(chǎng)環(huán)境。在一系列醫藥政策落地之后，跨國藥企們在中國藥品開(kāi)發(fā)及推廣銷(xiāo)售策略已逐漸開(kāi)始轉型，并同時(shí)加碼創(chuàng )新藥品開(kāi)發(fā)投入，藥企們正迫切尋求內外部戰略轉型。
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