記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
3月29日晚，信立泰發(fā)布年報，2020財年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約27.39億元，同比降低38.74%；凈利潤約0.61億元，同比降低91.49%；扣非凈利潤約0.04億元，同比降低99.40%。
這個(gè)業(yè)績(jì)不出業(yè)內所料?；仡?020年信立泰財報，一季報、半年報、三季報報告期內營(yíng)業(yè)收入同比降幅分別為：27.13%、34.81%、40.12%；凈利潤同比降幅分別為：53.33%、68.92%、62.69%，幾乎節節敗退。
業(yè)績(jì)縮水的原因在于，信立泰的“主打”產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片（嘉泰）在2019年集采中失標。酸氫氯吡格雷片用于預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成，2018年12月6日，硫酸氫氯吡格雷片在國家首輪“4+7帶量采購”中標，但這種幸運沒(méi)有延續，在2019年9月25日的第二輪帶量集采中，原研廠(chǎng)家賽諾菲出人意料的大幅降價(jià)，信立泰意外丟標。
2019年之前，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片占據國內市場(chǎng)“三分江山”。據米內網(wǎng)數據，2018年國內公立醫院氯吡格雷的銷(xiāo)售額為122.39億元，其中原藥藥企賽諾菲占58.47%的市場(chǎng)份額，信立泰占29.25%，樂(lè )普醫療占12.27%。
即使集采失標影響，在2019年硫酸氫氯吡格雷片依然是信立泰的業(yè)績(jì)“扛把子”：據光大證券估算，2019年硫酸氫氯吡格雷片的收入近30億元，而2019年信立泰營(yíng)業(yè)總收入約44.7億元。2019年的集采中選結果于2020年第一季度落地執行，核心產(chǎn)品市場(chǎng)大縮水，業(yè)績(jì)大下降也在意料之中。
而且，信立泰還面臨著(zhù)后有追兵的境況。2020年7月2日，南京正大天晴發(fā)硫酸氫氯吡格雷片獲批上市，這意味著(zhù)即使信立泰在此后的集采中得標，也難以挽回硫酸氫氯吡格雷片大降價(jià)的頹勢。
除了心血管藥品，信立泰的業(yè)務(wù)還涉及及醫療器械、頭孢類(lèi)抗生素及原料、骨科藥物等。據信立泰年報，目前在售的醫療器械主要有雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架和藥物洗脫冠脈支架。在2020年11月的首輪高值耗材國家集采中，信立泰的藥物洗脫冠脈支架也失標了，受此影響，在2020年財報中，信立泰對藥物洗脫冠脈支架的生產(chǎn)廠(chǎng)家——蘇州桓晨計提商譽(yù)減值 28.27億元。計提完成后，蘇州桓晨的商譽(yù)賬面價(jià)值為0元。
雖說(shuō)一波未平一波又起，好在醫療器械業(yè)務(wù)貢獻的收入比重并不大。2019年，信立泰醫療器械業(yè)務(wù)的營(yíng)收為0.68億元，占總營(yíng)收比為1.54%；2020年，其醫療器械業(yè)務(wù)的營(yíng)收為0.61億元，占總營(yíng)收比為2.23%。
但也說(shuō)明，信立泰的醫療器械業(yè)務(wù)在提升業(yè)績(jì)方面暫時(shí)還幫不上忙。據其年報，醫療器械業(yè)務(wù)線(xiàn)中，目前僅創(chuàng )新器械雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架于2021年1月開(kāi)始銷(xiāo)售，除此之外，PTCA球囊導管獲得注冊批件，左心耳封堵器完成臨床隨訪(fǎng)，雷帕霉素藥物涂層外周血管擴張球囊導管、雷帕霉素藥物洗脫外周血管支架還在臨床早期。信立泰的醫療器械即使發(fā)力，也需假以時(shí)日。
而信立泰選擇把未來(lái)的籌碼放到創(chuàng )新藥上，據其2019年年報，報告期內信立泰終止了部分臨床階段的抗腫瘤生物類(lèi)似物、抗生素項目，目前信立泰進(jìn)展較快的在研管線(xiàn)適應癥均為心血管慢病領(lǐng)域，其自主研發(fā)的1類(lèi)新藥S086的高血壓適應癥完成II期臨床入組，心衰適應癥處于Ib期臨床階段；2類(lèi)新藥阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）正處于 I/III 期臨床階段；阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片（SAL0108）目前處于臨床試驗審評中?？剐乃?chuàng )新生物藥 JK07中美雙報獲批開(kāi)展I期臨床；腎性貧血小分子口服制劑恩那司他片（SAL0951）目前完成I期、正在開(kāi)展III期臨床試驗，預計將是國內第二個(gè)上市的HIF-PHI藥物。
此外，信立泰的阿利沙坦酯片與2019年續約國家醫保，旗下仿制藥替格瑞洛片、奧美沙坦酯片、匹伐他汀鈣片、地氯雷他定片等于2020年均進(jìn)入國家集采，相對于以上在研發(fā)早期的新藥來(lái)說(shuō)，信立泰近期的營(yíng)收還是要靠以上這些藥品，一方面后續業(yè)績(jì)承壓或在所難免，而新藥研發(fā)的風(fēng)險與回報周期也依然有著(zhù)極大的不確定性。
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