Tarsus Pharmaceuticals（納斯達克交易代碼：TARS）是一家處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段的生物制藥公司，聯(lián)拓生物（LianBio）是一家專(zhuān)注于為中國和亞洲主要市場(chǎng)的患者帶來(lái)顛覆性 藥物的生物制藥公司。二者于3月29日宣布建立戰略合作伙伴關(guān)系，攜手在大中華區（中國大陸以及港澳臺地區）對TP-03進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。TP-03是一種在研的首創(chuàng )療法，用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙（MGD）。這兩種眼科疾病擁有巨大的未滿(mǎn)足治療需求。
作為戰略合作關(guān)系的一部分，聯(lián)拓生物將獲得在大中華區對TP-03進(jìn)行開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨家授權，Tarsus將獲得1500萬(wàn)美元的首付款，及最高可達1.85億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，包括 于2021年6月30日前獲得1000萬(wàn)美元，以及在未來(lái)12個(gè)月內因預期的近期臨床里程碑事件而獲得4500萬(wàn)美元。根據TP-03在大中華區的銷(xiāo)售情況，Tarsus還可獲得低兩位數的分層銷(xiāo)售分成，并將獲得聯(lián)拓生物眼科業(yè)務(wù)的少數股權，該股權將于Tarsus實(shí)現特定開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑事件后歸屬于Tarsus。Tarsus計劃將此次非稀釋性資金投入開(kāi)發(fā)治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的TP-03產(chǎn)品以及其他優(yōu)勢產(chǎn)品管線(xiàn)，包括用于治療紅斑痤瘡、萊姆病和瘧疾等具有大量未滿(mǎn)足臨床治療需求的TP-04和TP-05項目。
“我們很高興能與聯(lián)拓生物達成合作，將TP-03提供給中國患者。通過(guò)本次合作，我們能夠繼續推進(jìn)公司使命——從眼部護理開(kāi)始，為有需要的患者帶來(lái)顛覆性的治療方案。”Tarsus 首席執行官 Bobak Azamian博士表示：“憑借經(jīng)驗豐富的團隊和不斷增長(cháng)的產(chǎn)品管線(xiàn)，我們相信聯(lián)拓生物完全有能力將TP-03在大中華區成功實(shí)現商業(yè)化。作為一家全球企業(yè)，我們期待著(zhù)進(jìn)入中國這一全球第二大醫療市場(chǎng)，為廣大急需治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的患者提供治療。”
“據估計，在中國有超過(guò)1億的蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙患者，而同時(shí)，TP-03的四項2期臨床試驗不斷產(chǎn)生令人信服的數據?；诖?，我們瞄準了TP-03，選擇將其作為聯(lián)拓生物眼科業(yè)務(wù)的基石產(chǎn)品。”Perceptive Advisors董事總經(jīng)理兼聯(lián)拓生物執行主席Konstantin Poukalov先生表示，“我們將繼續專(zhuān)注于能夠為缺乏治療的患者提升生活質(zhì)量的創(chuàng )新型藥物，不斷加強聯(lián)拓生物的產(chǎn)品管線(xiàn)。通過(guò)與Tarsus的合作，我們將進(jìn)一步在大中華區涉足更多治療需求遠未得到 滿(mǎn)足的醫療新領(lǐng)域。”
關(guān)于TP-03
TP-03（0.25%洛替拉納滴眼液）是一種新型研究性 藥物，用于治療和根除蠕形螨。TP-03是昆蟲(chóng)和蛛形綱動(dòng)物y-氨基丁酸門(mén)控氯通道（GABA-Cl）的一種強效的非競爭性拮抗劑，具有高度親脂性，可促進(jìn)螨蟲(chóng)所在毛囊中油脂的吸收。Tarsus已經(jīng)完成了四項TP-03治療蠕形螨瞼緣炎的2期臨床試驗，所有試驗均達到各自終點(diǎn)，無(wú)明顯不良反應，也無(wú)任何導致治療中斷的事件。目前正在Saturn-1的2b/3期關(guān)鍵臨床試驗中對TP-03進(jìn)行評估。如果通過(guò)審批，TP-03將可以為全球數以百萬(wàn)計患有蠕形螨瞼緣炎的患者提供治療。
關(guān)于蠕形螨瞼緣炎
瞼緣炎是一種常見(jiàn)眼部疾病，以眼瞼邊緣發(fā)炎、發(fā)紅和眼部刺激為特征。蠕形螨瞼緣炎是由人類(lèi)最常見(jiàn)的體外寄生蟲(chóng)——蠕形螨感染引起。在美國，約45%的瞼緣炎是由蠕形螨所引起，患者約達900萬(wàn)例。但一項已發(fā)表的研究估計，每年至少有4500萬(wàn)人到眼科診所就診，而Tarsus的內部研究顯示，約58%的眼科診所患者有睫毛根部脂樣袖套狀鱗屑，這是蠕形螨感染的病理學(xué)標志。根據這兩個(gè)數據，蠕形螨瞼緣炎的患者數字實(shí)際可能高達約2500萬(wàn)。對于蠕形螨瞼緣炎，目前尚無(wú)獲得FDA批準的治療方法。
關(guān)于瞼板腺功能障礙（MGD）
眼瞼中的瞼板腺分泌的脂質(zhì)構成了眼睛的淚膜表層。瞼板腺功能障礙的特征之一是這些腺體被大量堵塞，引起淚膜的構成改變從而導致眼睛刺激、炎癥和一系列眼表疾病。瞼板腺功能障礙是干眼癥的主要病因之一，目前尚無(wú)獲得批準的治療方法。瞼板腺功能障礙的臨床癥狀已被證明與一種蠕形螨，即皮脂蠕形螨的感染呈相關(guān)性。目前正在研究將TP-03作為一種潛在的治療方法，通過(guò)消滅皮脂蠕形螨來(lái)緩解瞼板腺功能障礙的一些關(guān)鍵要素。
關(guān)于Tarsus Pharmaceuticals公司
Tarsus Pharmaceuticals公司是一家專(zhuān)注于臨床后期開(kāi)發(fā)階段的生物制藥公司。公司從眼部護理開(kāi)始，應用成熟的科學(xué)和新技術(shù)，為患者帶來(lái)顛覆性的治療方案。公司正在推進(jìn)其產(chǎn)品管線(xiàn)，以解決包括眼部護理，皮膚病和傳染病預防在內的多個(gè)治療領(lǐng)域中高度未滿(mǎn)足的治療需求。公司的主要候選產(chǎn)品TP-03是治療蠕形螨瞼緣炎的一種新型治療藥物，目前處于2b/3期。TP-03也被開(kāi)發(fā)用于治療瞼板腺功能障礙。
關(guān)于聯(lián)拓生物
聯(lián)拓生物（LianBio）的使命是通過(guò)與全球領(lǐng) 先的生物制藥公司達成戰略合作關(guān)系，以高效的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為中國和亞洲其他主要市場(chǎng)的患者提供最 佳的科學(xué)性突破療法。通過(guò)與世界 級合作伙伴在不同的治療領(lǐng)域和地域進(jìn)行合作，聯(lián)拓生物建立了基于疾病相關(guān)性的產(chǎn)品管線(xiàn)，并通過(guò)轉化機制和精準療法來(lái)改善患者病情。
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