當前我國醫藥行業(yè)正進(jìn)入全面轉型升級的關(guān)鍵階段，多部政策大力助推醫藥創(chuàng )新，臨床批件、新藥審批、進(jìn)醫保等不斷提速，越來(lái)越多的國產(chǎn)創(chuàng )新藥上市并且不斷與國際接軌。同時(shí)，資本市場(chǎng)也對致力于中國醫藥創(chuàng )新的企業(yè)敞開(kāi)懷抱。
在黨的十九大提出的實(shí)施“健康中國”的戰略引領(lǐng)下，我國實(shí)施的“新藥創(chuàng )制”重大專(zhuān)項在創(chuàng )新藥研發(fā)方面取得豐碩成果。不過(guò)，就目前而言，國產(chǎn)創(chuàng )新藥的扶持政策還存在政策碎片化、管理分散化的問(wèn)題。
在今年兩會(huì )上，不少醫藥界代表為我國醫藥創(chuàng )新建言獻策。其中，全國人大代表、華潤集團湖南工委書(shū)記丁小兵在提案中特別提到——建議扶持國產(chǎn)創(chuàng )新藥。
他指出，如何改善、優(yōu)化國產(chǎn)創(chuàng )新藥生態(tài)環(huán)境，如何提升本土制藥企業(yè)自主創(chuàng )新積極性，將影響著(zhù)未來(lái)十年我國醫藥行業(yè)的發(fā)展。
作為早期國產(chǎn)創(chuàng )新藥的代表，曾經(jīng)熱銷(xiāo)的降壓藥復方利血平氨苯蝶啶片（曾用名：北京降壓0號）就是一個(gè)很好的經(jīng)驗案例。
高血壓是一種歷史久、流行廣、危害大的、影響人類(lèi)健康主要的慢性病，也是造成廣大人民群眾冠心病、腦血管病的主要危險因素。國內眾多患者因為工作、年齡、生活習慣等原因用藥依從性較差，早期高血壓藥物一天多次服藥，每次3種-4種，血壓控制不理想。
上世紀七十年代初，北京朝陽(yáng)醫院大夫洪昭光（著(zhù)名心血管病專(zhuān)家，曾任北京安貞醫院副院長(cháng)）在華羅庚教授的“運籌學(xué)優(yōu)選法”的啟發(fā)下，經(jīng)一年多反復、上百次的研發(fā)試驗，研制出非常方便有效的“北京降壓0號”（商標名：0號），每日一次，每次一片，大大改善了患者用藥依從性難的問(wèn)題。
0號由兩種利尿劑組合，均能降壓。一種排鉀，一種潴留鉀，其降壓作用互相協(xié)調，而副作用互相拮抗。還有兩種降壓藥物，一種使心率變快，一種使心率變慢。兩種合用，在有效降壓的同時(shí)，使心率保持正常。四種藥均有降壓作用，但其副作用均呈拮抗作用，因而成為降壓作用大而副作用少的優(yōu)選組合。
1970年，我國著(zhù)名醫學(xué)家、 中國心外科奠基人之一、中國醫學(xué)科學(xué)院院長(cháng)吳英愷院士也深深被高血壓防治工作困擾。0號研發(fā)出來(lái)以后，在證實(shí)其治療高血壓有效后，吳英愷教授便直接寫(xiě)信推薦給原衛生部，并在全國推廣應用。1977年衛生部將降壓0號列為群防群治的首選用藥，當時(shí)的國有大型制藥廠(chǎng)—北京制藥廠(chǎng)（現為華潤雙鶴）生產(chǎn)。
經(jīng)過(guò)40余年的臨床實(shí)踐，降壓藥0號深受廣大醫藥工作者好評。2016年，《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專(zhuān)家共識》發(fā)布，為臨床醫生在0號高血壓防治中的使用提供指導和幫助；2016年，《高血壓合理用藥指南（第2版）》發(fā)布，推薦0號作為基層常用降壓藥。0號受到多家國家級學(xué)術(shù)單位和國際WHO的肯定和推薦，推薦為基層高血壓患者可選擇的藥物治療方案之一。2017年由前國家衛生計生委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )高血壓專(zhuān)業(yè)委員會(huì )制定的《高血壓合理用藥指南（第2版）》中將0號作為國產(chǎn)創(chuàng )新藥列入，推薦等級為I類(lèi)推薦，A類(lèi)證據。在《中國高血壓防治指南2018年修訂版》、《國家基層高血壓防治管理指南》、《中國高血壓基層管理指南》等指南中均指出0號降壓療效確切，安全性有保障，治療依從性高，適合基層使用。2019年，世界衛生組織（WHO）推行了HEARTS項目，在全世界范圍內廣大基層地區倡導基于證據的簡(jiǎn)單標準的臨床治療路徑，0號是WHO推薦的六種治療路徑之一。
而且在社區人群中，在降壓效果相同的情況下，0號的價(jià)格合理，性?xún)r(jià)比較高。該藥依靠簡(jiǎn)（組方合理，作用路徑短）、便（方便服用，依從性好）、驗（歷經(jīng)多次循證證據和40年臨床檢驗）、廉（價(jià)格合理，適合國人）的四大優(yōu)點(diǎn)受到了廣大患者的歡迎。在全國基層調查中，其使用量占各高血壓藥物的較大比重。曾被“生命時(shí)報”推選為“最受百姓歡迎”藥品。降壓藥0號從當年的一年1000萬(wàn)片，到現在一年10億多片，造福了無(wú)數高血壓患者。
米內網(wǎng)數據顯示，在2019年中國城市零售藥店化學(xué)藥抗高血壓藥品牌競爭格局里，TOP10品牌有8個(gè)為外資品牌，2個(gè)為國產(chǎn)品牌，其中一款便是華潤雙鶴的復方利血平氨苯蝶啶片?？梢钥吹?，在當前高血壓治療藥物當中，0號依然占據有重要的市場(chǎng)份額。
基于早期國產(chǎn)創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)，以及目前我國醫藥創(chuàng )新發(fā)展現階段的實(shí)際情況?；仡欉^(guò)往，總結經(jīng)驗。與時(shí)俱進(jìn)，鼎故革新。在兩會(huì )期間遞交的諸多醫藥提案中，丁小兵的建議也引起了很多人關(guān)注。
在扶持國產(chǎn)創(chuàng )新藥方面，丁小兵指出，應加快構建以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng )新機制，搭建“企業(yè)—高校—科研機構”緊密合作模式，優(yōu)化醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)資源配置，不斷改善國內醫藥創(chuàng )新的人才環(huán)境，打造高端創(chuàng )新人才梯隊，加大對前沿領(lǐng)域學(xué)術(shù)帶頭人、學(xué)術(shù)骨干、技術(shù)帶頭人，尤其是35歲以下青年醫藥創(chuàng )新人才的培養力度。
同時(shí)，加快創(chuàng )新治療藥物列入醫保目錄，將創(chuàng )新藥品優(yōu)先納入國家醫保目錄，進(jìn)一步規范醫保藥品目錄更新調整周期，完善醫保藥品目錄遴選的科學(xué)評價(jià)機制，深化審批制度改革，對創(chuàng )新藥進(jìn)行優(yōu)先評審，改革藥物臨床試驗管理模式，有條件地批準創(chuàng )新藥。
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