3月22日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，其吸入用重組新型冠狀病毒**獲得了國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件。
這次康希諾生物在港交所發(fā)布的公告稱(chēng)，其與中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒**(5型腺病毒載體)已獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件，成為國內首 個(gè)獲批的腺病毒載體新冠**。
此前，康希諾生物發(fā)布公告稱(chēng)，根據第3期臨床試驗的中期結果，公司的重組新冠**（5型腺病毒載體）克威莎獲得匈牙利國家藥品與營(yíng)養研究院的緊急使用授權。這也是康希諾首次獲得歐盟成員國的批準。
康希諾生物新冠**系單針免疫，根據其公開(kāi)的三期臨床試驗設計，該**推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人，未設年齡上限。
在**有效性上，據澎湃新聞報道，目前該**的全球三期臨床數據表明，單針接種**28天后，康希諾生物新冠**總體保護效力為65.28%。另外，境內I期臨床試驗部分受試者進(jìn)行了6個(gè)月加強免疫研究，結果表明6個(gè)月加強免疫后抗體水平升高10倍或以上。
值得關(guān)注的是，康希諾生物新冠**與近期深陷血栓等不良反應風(fēng)波的阿斯利康/牛津新冠**同屬于腺病毒載體技術(shù)路線(xiàn)。此前有超過(guò)10個(gè)歐盟國家暫停接種阿斯利康/牛津新冠**，隨著(zhù)歐洲藥品管理局3月18日宣布阿斯利康/牛津新冠**“安全有效”的初步調查結果后，法國、德國等國家相繼恢復接種該**。
在澎湃新聞的報道中，康希諾生物強調，根據全球多中心三期臨床試驗中期數據表明，未發(fā)生任何與**相關(guān)的嚴重不良反應，綜合其保護效力的數據來(lái)看，**具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應發(fā)生率更低。
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