3月25日,華海藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),于近日收到國家藥監局簽發(fā)的注射用伏立康唑《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥;原研企業(yè)為輝瑞,于 2004 年 10月批準在國內上市。目前國內獲批的企業(yè)有麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)、晉城海斯制藥有限公司、珠海億邦制藥有限責任公司和四川美大康華康藥業(yè)有限公司,暫未有企業(yè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。據統計,2020 年前三季度注射用伏立康唑國內等級醫院銷(xiāo)售額約人民幣 16.3 億元(數據來(lái)源于咸達數據庫)。
截至目前,華海藥業(yè)在注射用伏立康唑項目上已合計投入研發(fā)費用約人民幣 879 萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com